Pre-klinik çalışmaları tamamlanan, inaktif ve mRNA aşı modellerinden farklı olarak protein temelli tasarlanan intranazal aşının, Bakan Koca’nın açıkladığı üzere çok yakın vakitte Faz-1 çalışmalarına başlanacağını belirten Mecnun, “Aşının birinci dozlarının üretimi, Güzel Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikasına sahip tesiste başladı.” dedi.
YERLİ INTRANAZAL AŞI MUTASYONA KARŞI TESİRLİ
Yunus Emre Meczup, “Bağımsız laboratuvarlarda gerçekleştirilen testlerde Vuhan suşuna karşı geliştirilen intranazal aşının İngiltere varyantına karşı da tesirli olduğu ortaya çıktı. Pre-klinik evresi tamamlanan Nanografi aşısı, halihazırda yeni varyanta karşı tesirli olduğu üzere pandemi sürecinin olumsuz istikametteki seyrinde yeni varyantlara karşı da mRNA aşı teknolojisinde olduğu üzere süratli halde modellenebilecek” diye konuştu.
Milletlerarası standartlara uygun yürütülen tasarım, deney ve üretim süreçlerinin Faz-3 sonrası ruhsatlandırma çalışmalarını da hızlandırabileceğini lisana getiren Mecnun, “Aşının klinik araştırma süreçlerinin 2021 içerisinde tamamlanmasını öngörüyoruz. İntranazal aşı, kelam konusu üretim tesisinde mevcut kapasiteyle yılda 250 milyon doz üretilebilecek.” bilgisini verdi.
“ÜLKEYE BİR AŞI PLATFORMU KAZANDIRILDI”
Yunus Emre Deli’nin verdiği bilgiye nazaran, intranazal uygulama modeline dayanan protein temelli yerli Kovid-19 aşısı bir platform olarak geliştirildi. Böylece farklı hastalıklar için de aşı dizaynları yapılabilecek, Türkiye’nin öbür aşı ihtiyaçları de yerli çalışmalarla giderilebilecek.
Alanında en uzman moleküler biyolog grup önderi olan Ahmet Çağlar Özketen tarafından yönetilen araştırma ekibi, yeni aşı çalışmaları için de hazırlıklarını tamamladı. Çalışmaları, bir yılı aşkın müddettir devam eden yerli intranazal aşının Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) takviyesiyle klinik araştırma safhaları hayata geçirilecek. Fikri-mülkiyet hakları TÜSEB’e devredilen çalışmanın klinik araştırma safhaları, Sıhhat Bakanlığı uzmanlarının yönlendirmeleriyle sürecek.
AŞI TERCİHİNDE SEÇENEKLER ARTACAK
Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca‘nın açıklamalarında sık sık yer verdiği intranazal aşı, uygulamada büyük kolaylık getirecek, protein temelli dizaynından ötürü da yüksek güvenlikli olacak. Bakan Koca, daha evvel yaptığı açıklamada, vatandaşların farklı aşı teknolojilerini tercih edebileceğini lisana getirilmişti.
Türkiye’de vatandaşlara halihazırda inaktif ve mRNA olmak üzere 2 farklı aşı teknolojisi sunulurken, intranazal aşının da tercih sürecindeki çeşitliliği artıracağı öngörülüyor.
“YIL İÇERİSİNDE KULLANIMA SUNULMASINI HEDEFLİYORUZ”
Öte yandan Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank, koronavirüse karşı geliştirilen ve burundan uygulanan sprey aşının yıl içinde kullanıma sunulmasını hedeflediklerini açıklamıştı.
Bakan Varank açıklamasında şunları söz etmişti:
ODTÜ, Hacettepe, Gazi ve Ankara Üniversitelerinin katkılarıyla Türkiye’nin birinci intranazal yerli aşı geliştirme çalışmaları şu anda süratle devam ediyor. Burundan uygulanan aşı, virüsün insanları enfekte ettiği yolu takip ettiği için bu teknolojinin virüs ile gayrette daha aktif olacağı öngörülüyor.
Kaynak: Anadolu Ajansı
Haberler.com