Jacqueline Almeida için önümüzdeki hafta yeterince erken gelemez.
Dışarıda buluşmak istediğinde arkadaşlarının gözlerini devirmelerini izledi. Kız kardeşini oğluna aşı yaptırmaya ikna etmeye çalışsa da başarısız olur. Twitter’da yabancılar ona kızını maske takmanın çocuk istismarı ile eş değer olduğunu söylediler.
Yine de en genç Amerikalılar için aşılar gecikmeden gecikmeyle karşı karşıya kaldı. Franklin, Tenn’de yaşayan 33 yaşındaki Bayan Almeida, “Her ay her şeyin zorlandığını görmek çok hayal kırıklığı yarattı” dedi.
Ama şimdi bazı iyi haberler var: 6 aylık oğlu ve 2 yaşındaki kızı için aşılar günler içinde hazır olacak. Çarşamba günü Gıda ve İlaç İdaresi’nin bilimsel danışmanları, 6 ay ile 4 yaş arasındaki çocuklar için Pfizer-BioNTech aşısını ve 6 ay ile 5 yaş arasındaki çocuklar için Moderna aşısını tavsiye etti.
Ajansın kendisi Cuma günü aşılara izin verdi ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri muhtemelen Cumartesi günü davayı takip edecek. Her şey planlandığı gibi giderse, bu yaş grubundaki yaklaşık 18 milyon çocuk, ülkenin aşı stratejisinin son parçası olan koronavirüse karşı ilk kez aşılanmaya hak kazanacak.
Bununla birlikte, düzenleyiciler tarafından bir dizi gecikmeden sonra, yakın tarihli bir ankete göre, beş ebeveynden sadece biri küçük çocuklarına hemen aşı yaptırmayı planlıyor.
Nisan ayında FDA yetkililerine bir mektupta, yaklaşık 70 bilim insanı kendi değerlendirmelerini sundu: Gecikme önlenebilirdi. Argümanları tekniktir, ancak geniş sonuçları vardır.
Bilim adamları, ajans ve üreticilerin kandaki antikor seviyelerini izleyerek aşıları değerlendirmeyi seçtiklerini söyledi. Ancak düzenleyiciler, bağışıklık sisteminin diğer bölümlerini de dikkate almış olsaydı, aşıların küçük çocuklarda enfeksiyon değilse de ciddi hastalıkları önleyebileceği daha erken dönemde netlik kazanmış olabilirdi.
Bilim adamları özellikle, aşı üreticilerinin, enfekte hücreleri öldürebilen ve virüsü vücuttan atabilen T hücrelerini ölçmeleri gerektiğini savundu. Pensilvanya Üniversitesi İmmünoloji Enstitüsü direktörü ve mektubu imzalayanlardan biri olan John Wherry, “Bu, aşının daha erken ilerlemesine izin verme konusunda muhtemelen farklı bir karar vermemize izin verirdi” dedi.
“T hücrelerini ölçmezsek, olan bitenin büyük bir kısmını kaçırıyoruz” diye ekledi. “Tanrım, 18 aydır bu işin içindeyiz, bu noktada böyle şeylere biraz enerji ayırabiliriz.”
FDA mektup hakkında yorum yapmayı reddetti, ancak Dr. Wherry, ajans yetkililerinin fikirlerini tartışmak için yaklaşık bir ay önce bilim insanlarını aradığını söyledi.
Aşı üreticileri, aşıların yetişkinlerde semptomatik enfeksiyonu önlemedeki etkinliğini ölçmek için büyük denemeler yaptı. Ancak çocuklar üzerinde yapılan deneylerde, araştırmacılar aşılamanın ardından kandaki antikor seviyelerine bakarak onları genç yetişkinlerde görülen seviyelerle karşılaştırdılar.
FDA, 5 ila 11 yaş arası çocuklar ve 12 ila 15 yaş arası ergenler için Pfizer-BioNTech aşısını yetkilendirmek için immüno-köprüleme adı verilen bu yöntemi kullandı. Ancak Aralık ayında şirketler, aşılarının iki dozunun ABD’de yüksek antikor seviyeleri üretmediğini bildirdi. 2 ila 4 yaş arası çocuklar.
Şirketler, üçüncü bir dozun aşının performansını iyileştirip iyileştirmediğini değerlendirmeye karar verdi. Daha sonra, kış boyunca, klinik deneydeki bazı küçük çocuklara Omicron varyantı bulaştı.
Bu enfeksiyonlardan elde edilen ön verilere dayanarak, FDA, şirketler üçüncüyü test etmeye devam ederken iki doz aşıya izin vermeyi düşüneceğini söyledi – ebeveynler ve uzmanların karışık tepkilerine neden olan bir karar.
Ancak çocuklar arasındaki enfeksiyonların sayısı arttı ve biriken veriler FDA’nın kararını desteklemedi ve ajansın planlanan incelemesini iptal etmesine neden oldu. Omicron varyantları ulusun her yerine yayıldıkça, ebeveynlerin kafası karıştı ve çocukları savunmasız kaldı.
CDC Nisan ayında, çocukların yaklaşık yüzde 75’inin Mart ayına kadar, çoğu Omicron dalgalanması sırasında koronavirüs ile enfekte olmuş olabileceğini bildirdi. Rekor sayıda çocuk hastaneye kaldırıldı, ancak yine de yetişkinlerden çok daha düşük sayılarda.
Uzmanlar, röportajlarda, aşıların oluşturduğu T hücresi bağışıklığı hakkında daha fazla bilginin, çaresiz ebeveynlere daha erken aşı olabileceğini ve bu hastaneye yatışların en azından bir kısmını önleyebileceğini söyledi.
Antikorlar, girişte virüsü nötralize etmek ve enfeksiyonu önlemek için gereklidir ve sadece bir veya iki damla kanda kolayca ölçülebilirler. Ancak antikor seviyeleri için düzinelerce hızlı test varken, T hücrelerini değerlendirmek için en az birkaç mililitre kan ve sadece birkaç numuneyi test etmek için en az bir gün gerekir.
Massachusetts General Hospital’da bulaşıcı hastalık doktoru ve CDC’nin bilimsel danışmanı Dr. Camille Kotton, aşı analizine T hücrelerinin dahil edilmesinin “çalışmanın karmaşıklığını ve maliyetini gerçekten artıracağını” söyledi.
“Asla antikorlar kadar kolay değil, ama kesinlikle yardımcı olacaktır” dedi.
Ve herkes, T hücrelerinin bağışıklık için önemli bir ölçüm olduğuna ikna olmuş değil. Sidney’deki New South Wales Üniversitesi’nden bir immünolog olan Dr. Miles Davenport, düşük antikor düzeylerinin ciddi hastalıkları önlemek için tek başına yeterli olabileceğini söyledi.
Dr. Davenport, “Aşı ile indüklenen T hücrelerinin seviyesinin, enfeksiyon riskini veya ciddi hastalık riskini öngördüğünü gösteren hiçbir çalışma yok” dedi.
Yine de, epidemiyolojik veriler, antikor seviyeleri düşse ve enfeksiyonlar keskin bir şekilde yükselse bile, aşılı kişilerde hastaneye yatış ve ölümlerin nispeten düşük kaldığını gösteriyor. Dr. Wherry, bunun, antikor düzeylerinden başka bir şeyin insanları ciddi hastalıklardan koruduğunu gösterdiğini söyledi.
“Ölüm oranı, yalnızca çok yaşlı popülasyonda veya bağışıklık sistemi baskılanmış olanlarda, eksik olduğumuz veya T hücre yanıtlarının zayıf olduğu yerlerde artıyor” diye ekledi. “Orada çok sayıda iyi koşullu veri var, ama gerçekten dumanı tüten bir silahı kaçırıyoruz.”
Pennsylvania Üniversitesi’ndeki yeni bir girişim bazı cevaplar verebilir. Bağışıklık Sağlığı Projesi olarak adlandırılan çalışma, aşılamadan sonra bağışıklığı baskılanmış hastalarda antikor ve T hücresi tepkilerini aynı anda değerlendirecek.
Çocuklarda bağışıklığa ilişkin yanıtlanmamış sorular, küçük çocukları olan ebeveynlerinin kabaca yüzde 40’ının aşı konusunda neden çekingen olduğunu açıklayabilir: 5 ila 11 yaş arasındaki çocukların yüzde 30’undan azı iki doz aldı ve en küçük çocuklara olan talep daha da düşük olabilir. .
Seattle’da bir okulda müdür yardımcısı olan 35 yaşındaki Monica Lo, tereddüt edenler arasında. “Covid aşısı o kadar hızlı ve o kadar hızlı oluyor ki biraz daha zaman vermek istedik” dedi.
Bayan Lo ve kocasının her ikisi de tam aşılıdır, ancak 7 yaşındaki oğulları Gian, Hawaii’ye planlı bir geziden önce Ocak ayında yalnızca bir aşı aşısı oldu. Bayan Lo, bunun daha iyi bağışıklık üretebileceğini düşündüren veriler nedeniyle ikinci dozunu ertelemeye karar verdiklerini söyledi.
Çiftin ayrıca 2 yaşında bir kızı var ve Bayan Lo, Temmuz ayında doğabilecek üçüncü çocuklarına hamile. Ancak henüz kızlarına aşı yaptırmayı planlamadıklarını söyleyen Lo, “Sıradaki ilk kişi olmayacağız” dedi.
