Pfizer tarafından yapılan Covid-19 tedavisi Paxlovid, bu yılın başlarında İsrail’deki Omicron dalgalanması sırasında yaşlı hastalarda hastaneye yatışları ve ölümleri azalttı, ancak ciddi hastalık riski yüksek 65 yaşın altındaki hastalar için hiçbir fark yaratmadı.
Çalışma, Paxlovid’in şimdi koronavirüsün baskın versiyonu olan Omicron varyantına karşı gerçek hayattaki etkinliğinin yayınlanmış ilk incelemelerinden biridir. Pfizer’in Paxlovid denemeleri, geçen yıl Delta varyantındaki bir artış sırasında gerçekleştirildi ve yalnızca aşılanmamış bireyleri içeriyordu.
İlacın Omicron varyantına karşı ne kadar etkili olduğu ve aşılanmış veya önceki bir Covid hastalığına karşı bağışıklığı olan hastalar arasında ne kadar etkili olduğu konusunda devam eden sorular var. İlaç Aralık ayından beri Amerikalılar için mevcuttu.
Yeni çalışma, başka bir acil gizemi ele almıyor: Hastalar ilacı aldıktan sonra ne sıklıkla “geri tepme” vakaları yaşıyorlar. First Lady Jill Biden, bir Paxlovid seyrinin ardından enfeksiyonu geri döndükten sonra Pazartesi günü ikinci bir tecrit döneminden çıktı.
Cuma günü, Beyaz Saray Covid-19 müdahale koordinatörü Dr. Ashish Jha, Twitter’da Paxlovid’i kimin alması gerektiği konusunda kafa karışıklığı olsa da, verinin hala 50 yaş ve üzerindeki herkese, geliştikten hemen sonra verilmesi gerektiğini belirtti. Covid semptomlarının yanı sıra sağlık sorunları olan herkesi ciddi hastalıklara karşı savunmasız bırakıyor.
İsrail araştırması, uyuşturucunun altta yatan sağlık sorunları olan 40 ila 64 yaş arası yetişkinler için hiçbir faydası olmadığını bulsa da, diğer araştırmalar sonuçları iyileştirebileceğini öne sürdü. Hong Kong’da henüz hakemler tarafından gözden geçirilmeyen veya bir dergide yayınlanmayan bir çalışma, 50 ila 64 yaş arası hastalarda faydalar bildirdi.
Massachusetts General Brigham sağlık sistemindeki araştırmacılar, Paxlovid’in 50 ila 64 yaş arası hastalarda hastaneye yatışları önemli ölçüde azalttığını, aşılanmamış kişiler ve obezitesi olanlar arasında belirgin bir etki yarattığını bildirdi.
Dr. Jha, Twitter’da, ilacın faydalarının yalnızca daha yaşlı veya daha savunmasız nüfuslara tahakkuk edeceğini düşünmek için hiçbir neden olmadığını söyledi. Çok az yan etki olduğunu (en dikkat çekici olanı ağızda metalik bir tat olduğunu) ve Amerika Birleşik Devletleri’nde Paxlovid sıkıntısı olmadığını kaydetti.
Dr. Jha, “Elbette 70 yaşında virüs replikasyonunu durduran bir ilaç 60 yaşında da aynı şeyi yapacaktır” diye yazdı. 50 ila 64 yaşları arasındaki yaklaşık 200.000 Amerikalı’nın Covid’den öldüğünü kaydetti.
Pfizer’in kendi çalışmaları, Paxlovid’in, ilacın semptomların başlamasından sonraki ilk beş gün içinde alınması koşuluyla, şiddetli Covid riski yüksek aşılanmamış kişilerde hastaneye yatış ve ölüm riskini yüzde 88 oranında azalttığını buldu.
The New England Journal of Medicine’de Çarşamba günü yayınlanan yeni araştırma, ilacın daha çok yaşlı Covid hastalarında etkili olduğunu gösterdi.
Çalışmanın ilk yazarı ve Tel Aviv’deki Clalit Sağlık Hizmetlerinde sağlık sonuçları uzmanı Dr. Ronen Arbel, “Büyük hikaye işe yaraması ve çok sayıda hayat ve hastaneye yatış kurtarması” dedi. “Yaşlı hastalar için yararlı olması çok önemli.”
Diğer yazarlar arasında Yael Wolff Sagy, Dr. Doron Netzer ve Ariel Hammerman vardı ve bunların hepsi İsrail’de büyük bir sağlık deva sağlayıcısı olan Clalit Health Services’e bağlıydı. Araştırmacılar, Omicron varyantının baskın olduğu Ocak-Mart ayları arasında Covid testi pozitif çıkan yaklaşık 110.000 Clalit üyesinin tıbbi kayıtlarını incelediler.
Hastalar en az 40 yaşındaydı ve ciddi hastalık açısından yüksek risk altında olduğu kabul edildi. Çoğu ya aşılanmış, daha önce Covid bulaşmış ya da her ikisi birden. Hastaların ortalama yaşı 60 idi ve yarısından fazlası kadındı.
Araştırmacılar, yaklaşık 4.000 Paxlovid ile tedavi edildi ve ilacın 65 yaş ve üstü bireylere uygulandığında oldukça etkili olduğunu buldu.
65 yaş ve üstü 42.821 hastadan Paxlovid almayan 766 hasta Covid için hastaneye kaldırılırken, Paxlovid olan sadece 11 hasta hastaneye kaldırılarak riskte yüzde 73 oranında göreceli bir azalma sağlandı.
Paxlovid ile tedavi edilen yaşlı hastalarda ölümler önemli ölçüde azaldı. Tedavi edilmeyen 40.337 hastanın 158’ine kıyasla, tedavi edilen 2.484 hastadan sadece ikisi öldü, risk yüzde 79 azaldı.
İlacın genç yetişkinler üzerinde çok az etkisi oldu, ancak bu grupta tedavi edilen daha yaşlı hastalarda olduğu kadar düşük olan ölümlerde veya hastaneye yatışlarda önemli bir iz bırakmadı.
Dr. Arbel, kendisinin ve meslektaşlarının rebound fenomenini incelemeyi umduklarını, ancak semptom raporlama verisinin bunu yapacak kadar güvenilir olmadığını söyledi.
“Amerika Birleşik Devletleri’nde büyük bir hikaye olduğunu biliyorum, ama kimsenin öldüğü veya hastaneye kaldırıldığı mühlet değilim” dedi. “Neredeyse alakası yok.”
İlacın genç ve orta yaştaki yetişkinler üzerinde fazla bir etkisi yok gibi görünse de, bazı doktorların hala 65 yaşın altındaki hastalara reçete etmeyi seçebileceğini söyledi.
“Komplikasyonları olan 62 yaşındaki aşılanmamış bir kişi için ilacı vermek için bir sebep olabilir” dedi.
