Ozempik mi? Robert F. Kennedy Jr. hayran değil.
“Ülkemizdeki her erkek, kadın ve çocuğa iyi yemek, günde üç öğün verirsek, bir gecede obezite ve diyabet salgını çözebilirdik” dedi. İlacın üreticisi Novo Nordisk’in “çok aptal ve uyuşturucu bağımlıyız çünkü Amerikalılara satmaya güvendiğini” de sözlerine ekledi.
Onun görüşleri tam olarak kalabilir – görüşler. Ancak şimdi Başkan seçilen Donald J. Trump, Bay Kennedy’yi Federal Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına liderlik etmek için aday göstereceğini söyledi, bazı görüşlerini federal politikalara dönüştürmek için güç kazanabilir.
Bay Kennedy, Ozempic veya diğer uyuşturuculara erişimi sınırlayacağını söylemedi. Sağlık ve insan hizmetleri sekreteri olarak neler yapabileceği hakkında yorum taleplerine cevap vermedi.
İşte bu rolde hangi güçlere sahip olacağına bir bakış.
Bir sağlık sekreteri bir ilacın onayını tersine çevirebilir mi?
Kısa cevap hayır.
Gıda ve İlaç İdaresi Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanının bir parçasıdır, ancak Sekreter doğrudan ilaçları onaylamamaktadır. Obezite ilaçlarının onayını geri çekme girişiminin FDA tarafından başlatılması gerekecektir.
FDA uyuşturucu onay standartlarında uzmanlaşmış Pennsylvania Üniversitesi’nde hukuk profesörü olan Holly Fernandez Lynch, ne alacağını açıkladı.
Yetkili, geri çekilme gerekçelerinin, bir ilacın güvenli veya etkili olmadığına dair zorlayıcı kanıtları içerdiğini söyledi. Bir şirket “başvuru materyallerinde gerçekler” sunarsa, ilaçlar da geri çekilebilir veya yeterli kayıtlar sağlamaz veya gerekli raporları yapmaz. Başka bir neden, ilacın kirlenmesini veya formülasyonunda tutarsızlığı içerebilecek “üretim endişeleri” olduğunu da sözlerine ekledi.
