Otuz yılı aşkın bir planlama ve 250 milyon dolarlık bir yatırımdan sonra, Lykos Therapeutics’in federal düzenleyicilere ulaşması için ilk psychedelic ilacın başvurusunun bir shoo-in olması bekleniyordu.
Psychedelics’in ana akım kabulünü kazanmaya adanmış kar amacı gütmeyen bir kuruluşun kurumsal kolu olan Lykos, VeriRi’ye gıda ve ilaç idaresine, travma sonrası stres bozukluğu-MDMA artı konuşma tedavisi için çığır açan tedavisinin mevcut tedavilerden önemli ölçüde daha etkili olduğunu gösteren Gıda ve İlaç İdaresi’ne göndermişti.
Geçen yaz çok önemli bir halka açık duruşmada, iki düzine bilim adamı, doktor ve travma kurtulanı bir FDA danışma paneline MDMA destekli tedavinin, özellikle gaziler arasında yüksek intihar oranlarıyla ilişkili bir zihinsel sağlık durumundan nasıl belirgin bir rahatlama getirdiğini söyledi.
Sonra rahatsız edici suçlamalarla şüpheciler geldi: Lykos’un klinik araştırmalarındaki uygulayıcıların katılımcıların yaygın olarak kötüye kullanılması ve şirketin bir advers olayları gizlediği konusunda “bir terapi kült” olduğunu.
Lykos’un tedavisine karşı çıkan konuşmacılardan ve Johns Hopkins Üniversitesi’ndeki bir yazı eğitmeni olan Sevinç Devevenot, “Lykos’un klinik çalışmalarındaki en önemli zararlara MDMA’dan değil, yönetimini denetlemeye emanet edilen insanlar” dedi. Komite.
Dr. Devenot ve diğer altı kendilerini psychedelics alanında uzman olarak sundular, ancak hiçbirinin tıp veya terapi konusunda uzmanlığı yoktu. Konuşmacılar, üyeleri psychedelics’in ticarileştirilmesine karşı çıkan ve Lykos ve kar amacı gütmeyen ebeveynlerine, psychedelic çalışmalar için multidisipliner bir derneğe veya haritalara karşı kampanya yürüten solist bir savunuculuk grubu olan Psymposia ile bağlantılarını açıklamamışlardı.