ABD Besin ve İlaç Dairesi (FDA), koronavirüs aşısı üreten firmaların uyması gereken güncellenmiş güvenlik standartları listesini yayınladı. Beyaz Saray idaresi dokümanın resmi olarak yayınlanmasını daha evvel engellemişti.
VOA News’te yer alan habere nazaran FDA’in resmi internet sayfasında Salı günü yayınlanan kurallara nazaran aşı üreticilerinin hızlandırılmış onay alabilmesi için, deneylere katılanları aşının yapılmasının akabinde en az iki ay boyunca gözlemlemesi gerekiyor. Bu da Lider Donald Trump‘ın vaatlerinin bilakis 3 Kasım’da düzenlenecek başkanlık seçimleri öncesinde bir aşının onaylanmasını güçleştiriyor.
Kamuda misyon yapan üst seviye uzmanların aşının seçimlerden evvel onaylanmasının mümkün görünmediğini savunmasına karşın, Lider Trump aksi istikametteki tezini gündemde tutuyor.
TRUMP ‘ÇOK YAKINDA’ DEMİŞTİ
Korona testi olumlu çıkan Trump hastaneden taburcu edilmesinin akabinde Pazartesi günü yayınladığı imajlı bildiride aşının “çok kısa sürede” hazır olacağı görüşünü yineledi.
Eski FDA yetkilileri, aşının siyasi çıkarlar uğruna kısa müddette onaylanmasının halkın itimadını sarsacağı ve salgından korunabilmek gayesiyle milyonlarca Amerikalı’ya aşı yapılması istikametindeki uğraşların boşa gideceği görüşünde.
Üst seviye bir Beyaz Saray yetkilisi Associated Press (AP) haber ajansına yaptığı açıklamada, FDA’nın iki ay müşahede mecburiliği kuralının yer aldığı güncellenmiş güvenlik tedbirlerinin resmi olarak yayınlanmasını engellediklerini doğruladı. Yetkili, tartışma yaratan kurala, rastgele bir “klinik ya da tıbbi nedene” dayanmaması sebebiyle Beyaz Saray’ın karşı çıktığını söyledi.
FDA ise Beyaz Saray’ın reddettiği bu kuralı 22 Ekim’de yapılması planlanan toplantı öncesinde yayınladığı evraka dahil etti. İki aylık müşahede kuralı kapsamında, aşı deneyi yürüten firmaların iştirakçilerin aşı oldukları tarihten sonraki iki ay içinde rastgele bir yan tesirle karşılaşmadıklarını raporlamaları gerekecek.
EN ERKEN 2021 YILI ORTASI
Bu hızlandırılmış onay süreci sonucunda üretilecek olan aşının öncelikli olarak sıhhat çalışanları ve virüs karşısında risk kümesinde olan başka bireyler üzerinde kullanılması planlanıyor. Nüfusun geneli üzerinde kullanılacak aşının ise FDA standartlarına nazaran en erken 2021 yılı ortasında onaylanabileceği öngörülüyor.
Lider Trump kendi idaresi içindeki sıhhat uzmanlarının salgınla gayret ve aşı çalışmalarıyla ilgili ikaz ve tekliflerini göz arkası etmekle eleştirilirken, FDA yöneticisi Stephen Hahn aşı sürecinde güvenliği sağlama gayretlerinin devam ettiğine vurgu yaparak mümkün bir aşının güvenliği ve etkililiğiyle ilgili kesin kararın “siyasetçiler tarafından değil bilimadamları tarafından” verileceğini savundu.
Rastgele bir aşının geliştirilip deneylerin akabinde üretim basamağına geçilmesi olağan kurallarda yıllar sürebiliyor. Fakat ABD idaresi bu süreci hızlandırmak ve çeşitli firmaların çalışmalarına takviye vermek için milyarlarca dolar harcıyor. Devam eden çalışmalar tamamlandığında onaylanan aşı Amerikalılar üzerinde uygulanmak üzere federal hükümet tarafından satın alınacak.
Haberler.com
