Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca, üç farklı Covid-19 aşısının temin edilmesine yakın olunduğunu ve bu aşıların vatandaşlara uygulanabilmesi için gerekli lojistik ve altyapı imkanlarının hazır olduğunu söylüyor. Pekala, Türkiye bu aşıları nasıl ruhsatlandıracak, aşıların kullanımına nasıl onay verecek?
Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca, Çin menşeli Sinovac şirketi ile 10 milyon doz CoronaVac aşısı için kontrat imzaladığını, Pfizer ve BioNTech aşısı için ise şirketle Aralık ayında 1 milyon doz, daha sonra 25 milyon doz aşı olmak üzere görüşmelerin sürdüğü açıkladı.
Bakanın bahsettiği üçüncü aşı ise Türkiye’de üretiliyor ve şimdi Faz 1 çalışmaları devam ediyor.
Bakan Koca Çarşamba günü yaptığı yazılı açıklamada, kontrat yapılan Sinovac aşısının birinci kısmının Türkiye’ye 11 Aralık’tan sonra gelmesinin beklendiğini söylüyor:
“Şu anda teminine en yakın olduğumuz üç aşıdan birisi olan, mukavele imzaladığımız aşı ile ülkemizde geliştirilen aşılardan birinci klinik çalışmalara ulaşan aşı “inaktif” diye bilinen aşılardır. İnaktif aşılar, farklı hastalıklar için uzun yıllardır ülkemizde uygulanmakta olan ve uzun devir güvenlilikleri bilinen aşılardır.”
Pfizer ve Biontech aşısı hakkında ise “Temin etmek üzere olduğumuz öbür aşı ise mRNA aşısıdır ve genetik yoldan tesir eden ve daha kısa müddette üretilebilen bir aşıdır. mRNA aşıları insanlarda yeni uygulanan bir teknoloji ile hazırlanmaktadır. Çalışmalarda kısa devir başarılı sonuçlar alınmıştır” diyor.
Koca, aşıların temini sonrasında vatandaşlara uygulanabilmesi için lojistik ve altyapı imkanlarının hazır olduğunu kaydediyor.
Ruhsat, Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu‘ndan alınıyor
Pekala, aşılar Türkiye’de kullanılmak için nasıl onay alacak?
Türkiye’de tıbbi eserlerin ruhsatlandırılması, depolanması, ithalatı ve piyasaya arzı ile ilgili kural ve standartlar Sıhhat Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) tarafından belirleniyor.
Bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk hükmî bireyleri ile gerçek şahıslara müsaade vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek, laboratuvar tahlillerini yapmak yahut yaptırmak da bu kurumun sorumluluğunda.
Bakan Koca’nın açıklamasına nazaran, aşılar Türkiye’ye geldikten sonra birinci olarak milletlerarası akredite Halk Sıhhati Genel Müdürlüğü ve TİTCK laboratuvarları tarafından incelenecek.
Bu incelemelerde yapılan güvenlik testleri sonuçları ve Faz 3 çalışmalarının erken sonuçları yeniden TİTCK tarafından pahalandırılacak.
Laboratuvar sonuçlarının TİTCK tarafından emniyetli ve Türkiye standartlarına uygun bulması halinde aşıya erken kullanım müsaadesi verilecek ve aşıların uygulanmasına bu kademeden sonra geçilecek.
TİTCK 2019 yılı faaliyet raporuna nazaran, 2019 yılında kurumun Aşı ve Serum Laboratuvar ünitesine yapılan 402 adet tahlil müracaatının 383’ü tahlil edilerek denetimleri tamamlandı.
Bugün Sıhhat Bakanı Fahrettin Koca, Hürriyet gazetesinden Ahmet Hakan’a verdiği röportajda Türkiye’nin satın alacağı Covid-19 aşılarının güvenlik testlerine gireceği açıklamasını yineledi:
“Bütün orta onaylar alınmış olsa dahi biz memleketler arası akredite olan Halk Sıhhati ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumumuzun laboratuvarlarında titizlikle incelemeler yapacağız. Bu incelemelerde aşının güvenlik testlerinin olumlu çıkması gerekiyor. Şayet aşı, ülkemiz standartlarına uygun bulunursa erken kullanım müsaadesini vereceğiz. Aşı uygulaması, lakin bu basamaktan sonra olacak.”
BBC Türkçe’nin bilgi aldığı TİTCK yetkilisi ise Covid-19 aşılarında hangi güvenlik prosedürlerinin işleneceği konusunda çalışmaların sürdüğünü, birinci kısım aşıların Türkiye’ye gelmesiyle birlikte sürecin sürat kazanacağını aktarıyor.
Aşı önceliği kimde olacak?
Gelişmiş ülkelerin çeşitli şirketlere aşı siparişi vermeye aylar evvel başladığı ve kotaları büyük ölçüde doldurduğu düşünüldüğünde Türkiye, çeşitli bilim insanları tarafından ‘aşı yarışında’ geride kalmakla eleştirildi.
Lakin Koca, “Ülke olarak evvelce hazırlıklı olmanın uğraşı içindeyiz. Gelişmeler beklediğimiz tarafta olumlu seyrederse Türkiye, dünyada aşılama çalışmalarına erken periyotta başlayan birinci ülkelerden biri olacaktır” diyor.
Aşı önceliğinin hangi kümelere verileceği hakkında Bilim Konseyi’nin çalışma yürütmekte olduğunu belirten Koca, “Riskli kümelerin tespiti ve önceliklendirilmesi, ağır hasta yükü altında tüm gücünü harcamakta olan sıhhat işçimizin aşılama kampanyasında yine tertibi, lojistik idaresi dahil ayrıntılı bir planlama yapılmaktadır” tabirlerini kullanıyor.
Buna nazaran birinci kademede “sağlık çalışanları, 65 yaş üstü vatandaşlar ve engelli, muhafaza konutlarında kalanlar üzere toplu ve kalabalık yerlerde yaşayan yetişkinler” aşılanacak.
İkinci etapta “riskli ortamlarda bulunan ve kritik işlerde çalışan kişiler” ile “50 yaş ve üzeri en az bir kronik hastalığı bulunan kişiler” aşılanacak.
Üçüncü basamakta “50 yaş altı en az bir kronik hastalığı bulunanlar, genç yetişkinler ve birinci iki kümede yer almayan bölüm ve mesleklerde çalışanlar” aşılanacak.
Son basamakta ise birinci üç kümenin dışında kalan tüm vatandaşlar aşılanacak.
Bakan Koca ayrıyeten, “Gerek bilim insanlarımız gerek Bakanlığımız aşının menşei ile değil, güvenliliği ve etkililiği ile ilgilenmektedir. Bu nedenle, aşılar konusunda verilecek kararları ve atılacak somut adımları, geliştirilen aşıların kısa ve uzun devir güvenliliği ile etkililiği belirleyecektir” diyor.
Haberler.com
