2020’nin başlarında, Gıda ve İlaç İdaresi, astım ve alerjiler için yaygın olarak reçete edilen bir ilaçla ilgili onlarca yıldır artan endişelere, bu ilacın en güçlü araçlarından birini kullanarak yanıt verdi: ilacın etiketinde saldırganlığa, ajitasyona ve hatta intihara neden olabileceğine dair kesin bir uyarı. düşünceler.
Ajansın öncelikle doktorları hedef alan etiketinin, jenerik adı montelukast olarak da bilinen 25 yıllık Singulair ilacı hakkında bir uyarı vermesi gerekiyordu. Ancak kullanımı pek etkilemedi: İlaç 2022’de Amerika Birleşik Devletleri’nde hâlâ 12 milyon kişiye reçete ediliyordu.
Uyuşturucunun olumsuz etkileri açısından en büyük risk çocuklarla karşı karşıya ve reşit olmayanların kullanımı azalırken, Nicole Sims’in oğlu da dahil olmak üzere 1,6 milyon kişi uyuşturucuyu kullanıyordu. Bayan Sims, oğlunun neden 6 yaşındayken pencerede bir kadınla ilgili kabuslar ve halüsinasyonlar görmeye başladığına dair hiçbir fikri yoktu. Bayan Sims ona ölmek istediğini söylediğinde çaresizce cevap bulmak için internete girdi.
Ancak o zaman FDA uyarısını öğrendi. Ayrıca ilacın yan etkilerini yaşayan kişiler için 20.000 üyeli bir Facebook destek grubu kurdu. Grubun üyeleri, doktorlarının değil akranlarının yardımıyla ilaca bağlandıkları akıldan çıkmayan bir ücreti anlattı.
Grubun yöneticilerinden Anna Maria Rosenberg, “Bu, kimsenin fark etmediği bir akıl sağlığı krizi” dedi.
FDA’nın Singulair’i ele alması, kurumun uzun zaman önce onaylanan ilaçların rahatsız edici yan etkilerini ele alma ve ciddi sorunlar ortaya çıktığında halkı ve doktorları uyarma yaklaşımındaki sistemik boşlukları gösteriyor. Kurum, hekim gruplarına “kutulu uyarı” olarak bilinen 2020 uyarı etiketini işaretlemişti ancak doktorların ilacın yan etkileri konusunda eğitim almasını gerektirmemişti.
Makale içeriğini alma konusunda sorun yaşıyoruz.
Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript’i etkinleştirin.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz. Okuyucu modundaysanız lütfen çıkın ve Times hesabınızda oturum açın veya tüm The Times’a abone olun.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz.
Zaten abone misiniz? Giriş yapmak.
The Times’ın tamamını mı istiyorsunuz? Abone.