Perşembe günü Gıda ve İlaç İdaresi, onlarca yıldır yaygın kullanımına rağmen, burun tıkanıklığı üzerinde hiçbir etkisi olmadığı tespit edilen tezgah üstü soğuk ilaçlarda ortak bir bileşenin çıkarılmasını önerdi.
Teklif, bir yıl önce, fenilefrin adı verilen bileşenin sıvı veya hap formunda alındığında çalışmadığını oybirliğiyle kabul eden bir uzmanlar paneli tarafından yayınlanan bir tavsiyeden kaynaklanmaktadır. Hala burun spreylerinde etkili olduğu düşünülmektedir.
Bileşen tek başına ve diğer ağrı kesicileri, öksürük baskılayıcılar ve diğer ajanlarla birlikte kullanılmıştır.
FDA Uyuşturucu Bölümü direktörü Patrizia Cavazzoni, “İlaçların güvenli ve etkili olmasını sağlamak FDA’nın rolü” dedi. “Mevcut Veri’yi gözden geçirmemize dayanarak ve danışma komitesinin tavsiyesi ile tutarlı olarak, burun dekonjestanı olarak etkili olmadığı için oral fenilefrinin çıkarılmasını önermek için bir sonraki adımı atıyoruz.”
Ajans, bileşenin güvensiz kabul edilmediğini vurguladı.
Hareket, ajansı mağaza raflarından çekilen malzemeyi içeren ürünleri almaya bir adım daha yaklaştırıyor. Teklifin verilmesinde FDA ayrıca kamuoyu yorumları aramaya başladı. FDA, teklifin sonuçlandırılması durumunda şirketlere ürünlerini yeniden düzenlemek için ek zaman vereceğini söyledi.
Tıbbi uzmanlar, ilaç kabinelerindeki maddelerdeki bileşeni keşfeden hastaların endişe edilmesi gerekmediğini söylediler. Etkili diğer bileşenleri içeriyorsa fenilefrin içeren bir kombinasyon ürününün geri kalanını güvenli bir şekilde alabilirler. Ya da sadece fenilefrin içeren eşyalar atabilirler.
İlaçları raflardan çıkarmak, Florida Üniversitesi’nde eczane profesörü Emeritus Dr. Leslie Hendeles için onlarca yıl süren bir çaba oldu. 1990’larda bileşenin etkinliği konusunda endişeleri artırmaya başladı. Soğuk ve grip tedavilerine, daha etkili bir dekonjestan, psödoefedrin için bir stand-in olarak eklendi, bu da homegrown metamfetamin laboratuvarlarında, yasadışı ilaçlar üreten kullanımı kaydedildikten sonra tezgahın arkasına taşındı.
2007 yılında Dr. Hendeles ve bir meslektaşım, FDA ile malzemeyi kaldırmalarını isteyen resmi bir dilekçe verdi. On yedi yıl sonra Perşembe günü Dr. Hendeles, sürecin ilerlediğini görmek için heyecanlandığını söyledi.
“Bu kadar uzun sürmesi benim için inanılmaz, ama hiç olmadığı kadar iyi” dedi.
