Michigan’da Şubat ayında kapatılan ve yaygın bir bebek maması kıtlığı krizine yol açan Abbott Nutrition fabrikasında akan bir çatı, zeminde su birikintisi ve temel üretim ekipmanlarında bakterilerin üremesine izin veren çatlaklar vardı. Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Dr. Robert Califf Çarşamba günü bir Meclis paneline verdiği demeçte, içeri girin ve ısrar edin.
Sturgis, Mich.’deki fabrikadaki “korkunç derecede sağlıksız” koşulları bir duruşma sırasında milletvekillerine ayrıntılı olarak anlattı, ancak kurumunun yanıt vermede çok yavaş olduğunu da kabul etti.
“Açıkçası, teftiş sonuçları şok ediciydi,” dedi Dr. Califf. Ajansın, tesisi döndürmek için atması gereken adımları belirlemek için Adalet Bakanlığı yetkilileriyle birlikte çalıştığını belirterek, “Tesisteki kalite programının bütünlüğüne güvenmiyorduk”.
Abbott sözcüsü Jonathon Hamilton, bu çabanın tesisin 4 Haziran’da yeniden açılmasıyla sonuçlanmasının beklendiğini ve bazı formüllerin 20 Haziran’da piyasaya sürülmesinin beklendiğini söyledi. Yetkililer, yeni sevkiyatların altı içinde mağaza raflarına ulaşacağını umuyor. sekiz haftaya kadar, ancak tesiste tam üretimin yeniden başlaması daha uzun sürecektir. Dr. Califf,
Abbott’un tesisteki sızdıran çatıyı ve zemini değiştirdiğini söyledi.
Gözetim ve Soruşturmalarla ilgili Temsilciler Meclisi Enerji ve Ticaret Alt Komitesi üyeleri, ajansın kontaminasyonun boyutunu ve bunun sonucunda ülke çapında arzda meydana gelen bozulmayı gerçek zamanlı olarak tanımanın zor olduğu yönündeki iddialarına karşı çıktılar. Abbott fabrikası, özel beslenme ihtiyaçları olan insanlar için özel formüller de dahil olmak üzere, ülkenin bebek mamasının dörtte birini üretmişti.
Washington Cumhuriyetçi Temsilci Cathy McMorris Rodgers, “FDA’nın önünde bir ölüm kalım krizi vardı, ancak durumun ciddiyetini göremediler” dedi. Acil sorunu çözmeli ve aynı zamanda bu durumun bir daha asla yaşanmaması için harekete geçtiğimizden emin olmalıyız” dedi.
Açılış konuşmasında, Abbott Nutrition kıdemli başkan yardımcısı Christopher Calamari, Michigan fabrikasındaki koşullar hakkında çok az şey söyledi, ancak kıtlıklardan “çok, çok üzgün” olduğunu söyledi. Şirketin, tedariki desteklemek için İrlanda’daki formül fabrikasından bir düzine ABD havaalanına haftada 50 uçuşu koordine ettiğini söyledi.
Tedarik Zinciri Krizini Anlayın
- Krizin Kökenleri : Pandemi dünya çapında ekonomik çalkantı yarattı. Nasıl olduğunu çözdük.
- Eksiklikleri Açıklama : Bu neden oluyor? ne zaman bitecek? İşte sorularınıza bazı cevaplar.
- Yeni Olağan?: Limanlardaki, depolardaki ve perakendecilerdeki kaos muhtemelen 2022’ye kadar, hatta belki daha uzun süre devam edecek.
- Enflasyonda Kilit Bir Faktör: ABD’de enflasyon on yılların en yüksek seviyesine ulaşıyor. Tedarik zinciri sorunları büyük bir rol oynamaktadır.
“Bunun bir daha asla olmamasını sağlamaya kararlıyız” diyen Calamari, şirketin faaliyetlerine fazlalık katacağını belirtti.
Daha sonra, şirketin şu anda 700.000 metrekarelik tesiste kalite kontrollerinin sürdürülebilir bir şekilde çalışmasını sağlamak için her adımın yerinde olduğunu doğruladığını söyledi.
Ajans geçen sonbaharda fabrikada bir dizi sorun keşfetti. Aynı zamanda, nadir görülen bir bakteri ile hastaneye kaldırılan bebeklerin raporları ortaya çıkmaya başladı. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, bitkiden formül tüketen dört bebekte bebekler için ölümcül olabilen Cronobacter sakazakii bulundu.
Duruşma sırasındaki ifade, FDA’nın ilk bebeği hasta eden bakterileri daha sonra bitkide bulunan bakterilerle eşleştirmeye çalışmasının aylar sürdüğünü açıkça ortaya koydu.
İki bebekle ilgili Cronobacter suşları, daha sonra tesiste alınan bakteri örnekleriyle eşleşmedi, ancak Dr. Califf, kurumun genomdaki eksiklikler nedeniyle bu sonuçları “sonuçsuz” olarak gördüğünü söyledi. sıralama
Hastalıklar geri çağırmayı harekete geçirdi. Fabrikanın kapanması 17 Şubat’ta başladı ve kıtlıklara yol açan bu durum, anne babaların bebek maması bulmak için yüzlerce kilometre yol kat etmesine ve bazen aç bebekleri beslemek için doğaçlama yapmasına neden oldu.
Dr. Califf ayrıca FDA’nın hata yaptığını kabul etti: Ocak ayındaki takip denetiminin daha erken başlaması gerektiğini ve kurumun Ekim ayında ulaşan ancak henüz ulaşmayan bir ihbar raporunu dağıtmasının çok uzun sürdüğünü söyledi. Şubat ayına kadar üst düzey yetkililere ulaşın.
“Çok yavaştı ve yol boyunca optimal olmayan kararlar vardı,” dedi Dr. Califf.
Milletvekillerine, bir formül bitkisi ölümcül Cronobacter bakterisini bulduğunda ajansın hemen bir bildirim almadığını söyledi. Ajansın, ABD’deki üç ana bebek maması üreticisinin her birinin kendi bünyesinde sahip olduğu tedarik zinciri bilgilerine de erişimi yoktur.
Duruşma sırasında Sturgis fabrikasında çalıştığını söyleyen kimliği belirsiz bir muhbirin raporu defalarca gündeme geldi. Muhbir, oradaki güvenlik personelinin, 2019 yılındaki bir incelemenin ardından sorunları görmezden gelen FDA’yı “kutladığını” ve bitmiş ürünlerde Cronobacter bulduğunda yeterli ürünü yok etmediğini iddia etti. Alabama Cumhuriyetçi Temsilcisi Gary Palmer, üst düzey ajans liderlerinin bu iddiaları Şubat ayına kadar görmediklerini “benim için çarpıcı” dedi.
Rapordaki ayrıntılar, tesiste “yolsuzluk” olduğunu öne sürdü, Washington Demokrat Temsilcisi Kim Schrier suçladı. Dr. Califf, gelecekte cezai kovuşturma olup olmayacağını ne teyit ne de inkar edebileceğini söyledi.
Tedarik Zinciri Krizi Nasıl Ortaya Çıktı
Pandemi sorunu tetikledi. Son derece karmaşık ve birbirine bağlı küresel tedarik zinciri büyük bir değişim içindedir. Krizin çoğu, ekonomik bir yavaşlamayı, toplu işten çıkarmaları ve üretimin durmasını tetikleyen Covid-19’un patlak vermesine kadar takip edilebilir. Daha sonra olanlar:
Nakliyede azalma. Daha az mal üretildiğinden ve pandeminin başlangıcında harcayacak maaş çekleri olan daha az insanla, üreticiler ve nakliye şirketleri talebin keskin bir şekilde düşeceğini varsaydılar. Ancak bazı ürünlere olan talep artacağından bunun bir hata olduğu ortaya çıktı.
Koruyucu giysilere yönelik talep arttı. 2020’nin başlarında, tüm gezegen aniden cerrahi maskelere ve önlüklere ihtiyaç duydu. Bu malların çoğu Çin’de yapıldı. Çin fabrikaları üretimi hızlandırırken, kargo gemileri dünyanın her yerine teçhizat sağlamaya başladı.
Ardından bir nakliye konteyneri sıkıntısı. Nakliye konteynırları boşaltıldıktan sonra dünyanın birçok yerinde üst üste yığıldı. Sonuç, onlara en çok ihtiyaç duyan bir ülkede, fabrikaların rekor hacimlerde mal pompalamaya başlayacağı Çin’de konteyner sıkıntısı oldu.
Dayanıklı mallara olan talep arttı. Pandemi, Amerikalıların harcamalarını dışarıda yemek yemekten ve etkinliklere katılmaktan ofis mobilyalarına, elektronik cihazlara ve mutfak aletlerine kaydırdı – çoğunlukla çevrimiçi satın alındı. Harcamalar, hükümetin teşvik programları tarafından da teşvik edildi.
Gergin tedarik zincirleri. Fabrika malları ABD limanlarını hızla boğdu. Artan siparişler, nakliye konteynırlarının mevcudiyetini daha da aştı ve bir konteynerin Şanghay’dan Los Angeles’a nakliye maliyeti on kat arttı.
İşçi sıkıntısı. Bu arada ekonominin dört bir yanındaki işletmeler, kargoları depolara taşımak için gereken kamyon şoförleri de dahil olmak üzere işçileri işe almak için mücadele etti. İşverenler ücretleri yükseltmeye başvursalar bile, işgücü kıtlığı devam etti ve mal kıtlığını daha da kötüleştirdi.
Bileşen eksiklikleri. Bir şeyin eksikliği diğerlerinin eksikliğine dönüştü. Örneğin, bilgisayar çiplerinin kıtlığı, büyük otomobil üreticilerini üretimi kısmaya ve hatta tıbbi cihazların üretimini geciktirmeye zorladı.
Kalıcı bir sorun. İşletmeler ve tüketiciler, özellikle tatillerden önce, daha erken ve daha fazla sipariş vererek kıtlığa tepki gösterdi, ancak bu, sisteme daha fazla yük bindirdi. Bu sorunlar, artan enflasyonda önemli bir faktördür ve muhtemelen 2022’ye kadar sürecektir – daha uzun sürmese bile.
Geçen hafta, Adalet Bakanlığı Abbott ile Sturgis fabrikasını yeniden açmak için gerekli koşullar hakkında bir rıza kararı açıkladı ve şirket, uymadığı takdirde ağır para cezaları ile karşı karşıya kalır. Kararnameyi destekleyen bir şikayette yetkililer, 2019 ve 2020 gibi uzun bir süre önce bitmiş bebek pudrası formüllerinde Cronobacter bakterisi ile kontaminasyonu tanımladı. ve bebekler için üretilen gıdaların kalitesi” şikayeti sona erdi.
Cronobacter sakazakii bakterileri, toz gıda yapımı gibi kuru koşullarda gelişir. The New York Times’ın bildirdiğine göre, yalnızca bir eyalet, Minnesota, doktorların veya laboratuvarların, bakterilerden kaynaklanan gıda kaynaklı hastalık vakalarını halk sağlığı yetkililerine bildirmelerini gerektiriyor ve bu kişilerin de CDC’yi uyarması gerekiyor.
Illinois Demokratı Senatör Tammy Duckworth, CDC’yi protokolleri değiştirmeye çağırdı. Çarşamba günü gönderdiği mektuba göre, “Ülkemizin yetersiz raporlama sistemi, bebeklerde Cronobacter enfeksiyonlarının gerçek kapsamını anlama yeteneğimizi baltalayan kritik veri boşluklarına neden oluyor”.
Alt komite duruşmasında, Dr. Califf, bakterilerin karıştığı vakaların rapor edilmesi gerektiği konusunda hemfikirdi.
Geçen hafta, Başkan Biden mama üretimini artırmak için Savunma Üretimi Yasasını başlattı ve denizaşırı ülkelerden Amerika Birleşik Devletleri’ne bebek maması sevkiyatını hızlandırmak için uçak kullanımına izin verdi . 500.000 şişe formül taşıyan ilk askeri uçak Pazar günü Avrupa’dan Indianapolis’e geldi ve bir diğerinin Çarşamba günü Washington DC bölgesine inmesi bekleniyordu.
FDA geçen hafta, yabancı bebek maması üreticilerinin ürünlerini Amerika Birleşik Devletleri’ne göndermeleri için kolaylaştırılmış bir süreç kurduğunu söyledi. Salı günü, bir şirketin iki milyon kutu gönderme başvurusunu onayladığını duyurdu.
Bay Biden ayrıca, Kongre’nin her iki odasını da birkaç itirazla temizleyen, kadınlar ve bebekler için federal gıda yardımı programından sağlanan faydalar kullanılarak satın alınabilecek formül türlerini genişleten yasaya yönelik yasayı imzaladı. Bununla birlikte, dairenin kadrosunu artırmak için 28 milyon dolarlık bir acil durum önlemi, bazı senatörlerin paranın kıtlığı yeterince giderip gidermeyeceğini sorgulamasıyla durdu.
Senato Ödenekler Komitesi’nin en üst düzey Cumhuriyetçisi Alabama’dan Senatör Richard Shelby, “Kimsenin bebek maması veya herhangi bir şeyden mahrum kalmasını istemiyoruz” dedi. “Bakalım buna ihtiyacımız var mı – cevap her zaman para değildir. Cevap, iyi hükümet ve piyasa güçleridir.”
Kongre’nin başka hangi yasal adımları atacağı belli değil. Ancak formül arayan çaresiz ebeveynlerin ricaları Capitol Hill’i sular altında bırakırken, milletvekilleri hem Dr. Califf’i hem de üst düzey endüstri yöneticilerini kıtlığa neden olan başarısızlıklar konusunda sorgulamak için aceleyle oturumlar planladılar. Ev Ödenekleri alt komitelerinin Çarşamba günü bir uzmanlar paneli toplaması ve Dr. Califf’in Perşembe günü Senato’nun Sağlık, Eğitim, Çalışma ve Emeklilik Komisyonu’nun önüne çıkmasıyla birlikte bu hafta için iki oturum daha planlanıyor.
Emily Cochrane bu rapora katkıda bulunmuştur.
