Salı günü Gıda ve İlaç İdaresi, bir ajans gazisi olan Dr. Michelle Tarver’in Tıbbi Cihaz Bölümü’nün yeni direktörü olacağını duyurdu.
Dr. Tarver, halkı yapay zeka yazılımındaki ırksal önyargı gibi konulardan korumak için standartları güçlendirmek için çağrılara ve aceleyle yetkili ve hatalı kardiyak cihazlar gibi dış defibrilatörler gibi bir dizi görevle karşılaşacak.
Ayrıca, selefi Dr. Jeffrey Shuren’in etik turları ile bulutlanan ve sektörle yakın bağları olan bir ajansta yolunda ilerleme konusunda güvenilirliği geri kazanma zorluğuyla yüzleşecek.
Buna ek olarak, Dr. Tarver, çarpıcı bir teknolojik ilerleme, araştırmayı denetleyen ve konuşma ve hareketi geri yüklemek için beyin sinyallerine dokunmayı amaçlayan cihazların potansiyel onaylarını denetliyor.
Bölüm, DNA testleri ve cerrahi zımbalar gibi tıbbi tanı ve cerrahinin merkezinde yer alan binlerce tıbbi ürünü gözden geçirmektedir. Diğer cihazlar, kalp pili ve kalça protezleri de dahil olmak üzere onlarca yıldır vücuda implante edilir. Bölümün yaklaşık 790 milyon dolarlık bir bütçesi ve yaklaşık 2.500 personeli var.
Ajansın 15 yıllık gazisi olan Dr. Tarver, FDA’nın içindeki kişiler tarafından bölümün güvenlik ve kaliteye odaklanmasını keskinleştirecek bir aday olarak görülüyor. Hafta sonları hastaları tedavi etmeye devam eden bir göz doktorudur ve aynı zamanda bir epidemiyolog olarak eğitilir ve tıbbi deva’da hasta tercihini ölçmek için yollar geliştirmiştir.