Jim Ford kendini şanslı bir adam olarak görüyor: Deneysel bir kan testi pankreas kanserini erken bir aşamada buldu. Tüm yaygın kanserler arasında en ölümcül olanıdır ve sıklıkla çok geç bulunur.
Taramalar, biyopsi ve ameliyat, ardından kemoterapi ve radyasyondan sonra, Sacramento’da yaşayan 77 yaşındaki Bay Ford’da saptanabilir bir kanser yok.
“Doktorumun dediği gibi piyangoyu vurdum” dedi.
Ona teşhis koyan gibi testler, onları Cancer Moonshot programının bir önceliği yapan Başkan Biden’dan övgü aldı. Kongre’de 254 sponsorlu bir yasa tasarısı, Medicaid ve Medicare’e Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanır onaylanmaz testler için hisse verme yetkisi verecekti.
Ancak şirketler düzenleyicilerden bir onay beklemiyor. Biri, GRAIL, 949 $ liste fiyatıyla yıllık testini onay öncesinde satıyor ve başka bir şirket olan Exact Sciences, laboratuvar tarafından geliştirilen testler olarak bilinen bir hüküm kullanarak davayı takip etmeyi bekliyor.
Kanser DNA veya proteinlerinin küçük parçalarını arayan testler, taramada yeni bir sınırdır. Bunları geliştiren şirketler onlarca kanser bulabileceklerini söylüyor. Standart tarama testleri meme, kolon, serviks ve prostat kanserini saptamak için yaygın olarak kullanılırken, kanserden ölenlerin yüzde 73’ü standart testlerle tespit edilmeyen kanserlere sahipti.
Destekleyenler, testlerin tümörleri hala küçük ve tedavi edilebilir olduklarında bularak kanser ölüm oranlarını azaltabileceğini söylüyor. Ancak, testlerin kanser ölümlerini önleyip önlemediğini belirlemek için kesin bir çalışma, kanser için yıllık kan testi yaptırmak üzere rastgele atanan bir milyondan fazla sağlıklı yetişkini kapsamak zorunda kalacak. Sonuçlar on yıl veya daha uzun sürer.
Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi’nde kanser araştırmacısı olan ve GRAIL sponsorluğundaki bir araştırmayı yöneten Dr. Tomasz Beer, “Şu anda kan testlerinin ilk günlerinde olduğu bir noktadayız” dedi. Bay Ford’un kanserini bulan test. “Bazı insanlar bilinçli bir şekilde erken uyum sağlamayı seçebilirler.”
Şirketler, FDA’nın tipik olarak gerektirdiğinden daha az titiz çalışmalarla testleri onaylatmak istiyorlar ve bu gerçekleşirse büyük karlar elde edecekler.
“GRAIL, her Medicare yararlanıcısını her yıl test etmeyi önererek, bunu Medicare’i iflas ettirebilecek bir tarama testi haline getiriyor” dedi. Brigham ve Kadın Hastanesinde Cerrahi ve Halk Sağlığı Merkezi’nde araştırmacı.
44 milyon Medicare yararlanıcısı ve yılda yaklaşık 1.000 $’a mal olan yıllık bir testin yanı sıra testleri pozitif olanlar için pahalı taramalar ve biyopsiler ile fiyat etiketi önemli olabilir .
O ve diğer eleştirmenler, testleri serbest bırakmanın risklerinin önemli olduğu konusunda uyarıyorlar. Kulağa paradoksal gelse de, kanserleri daha erken bulmak, erken teşhis olmaksızın aynı zamanlamayla, aynı sayıda ölüm anlamına gelebilir. Bunun nedeni – en azından mevcut tedavilerle – öldürmeye yönelik kanserlerin erken bulunursa mutlaka tedavi edilmemesidir.
Ve başka riskler de var. Örneğin, bazılarının testi pozitif olacak, ancak doktorlar kanseri tespit edemeyecek. Diğerleri, kendi başlarına bırakılırsa büyümeyecek, yayılmayacak ve hatta gitmiş olabilecek kanserler için cerrahi veya kemoterapi ile agresif bir şekilde tedavi edilecektir.
Dr. Beer, kanser kan testinin “risksiz veya maliyetsiz olmadığını ve her kanseri tespit etmeyeceğini” kabul ediyor.
Ancak, “Gerçek bir etki için söz verildiğini düşünüyorum” dedi.
Diğer uzmanlar endişeli.
Lisa Schwartz Tıpta Hakikat Vakfı’nın bir üyesi ve Ulusal Kanser Enstitüsü Kanser Önleme Bölümü eski direktörü Dr. Barnett Kramer, testlerin, hiçbir zaman kanıtlanmadan yaygın bir kullanıma gireceğinden korkuyor. faydalıdır. Böyle bir şey olursa, “zili açmak zordur” dedi.
“Umarım bir kabusun ortasında değiliz,” dedi Dr. Kramer.
Damocles Sendromu
Forty Fort, PA’da yaşayan 73 yaşındaki Susan Iorio Bell, Facebook’ta kendi yaşındaki kadınları bir kanser kan testi çalışması, hemen kaydoldu. Koruyucu hekimliği savunuculuğuna ve klinik araştırmalara olan inancına uyuyor.
Çalışma, şu anda Exact Sciences’a ait olan ve büyük bir sağlık deva ağı olan Geisinger hastası olan kadınları içeren bir testti. Test, tümörler tarafından dökülen proteinleri ve DNA’yı arar.
Ms. Bell’in sonucu rahatsız ediciydi: Kanında karaciğer veya yumurtalık kanserine işaret edebilen alfa-fetoprotein çıktı.
Endişeliydi – babası kolon kanseri ve annesi meme kanseriydi.
Bayan Bell, hastalar korkunç bir prognoza sahip olduğunda neler olduğunu görmüştü. “Birden bire, hayatınız bir gecede değişebilir” dedi.
Ancak PET taraması ve abdominal MRI bir tümör bulamadı. Test sonucu yanlış pozitif mi, yoksa görülemeyecek kadar küçük bir tümörü mü var? Şimdilik, bilmek imkansız. Bayan Bell’in tek yapabildiği düzenli kanser taraması yaptırmak ve karaciğer fonksiyonunu izlemek.
“Ben sadece her gün gidiyorum,” dedi. “Ben inanç temelli bir insanım ve Tanrı’nın benim için bir planı olduğuna inanıyorum. İyi ya da kötü, bu onun iradesi.”
Bazı kanser uzmanları, Bayan Bell’in deneyiminin kan testleriyle ilgili bir endişeyi örneklediğini söylüyor. Durum, insanların yalnızca küçük bir yüzdesini kapsayabilir, çünkü test edilen çoğu kişiye testlerinin kansere rastlamadığı söylenecektir. Testleri kanseri tespit edenler arasında, taramalar veya biyopsiler sıklıkla onu bulabilir.
Ancak Pennsylvania Üniversitesi’nde meme kanseri araştırmacısı olan Dr. Susan Domchek, çok sayıda insan test edildiğinde yanlış pozitiflerin “gerçek bir sorun” haline geldiği konusunda uyardı, “ne yapmamız gerektiğini bilmemiz gerekiyor. bu sonuçlarla ve ne anlama geldikleriyle ilgilenin.”
Dr. Michigan Üniversitesi’nde meme kanseri araştırmacısı olan Daniel Hayes, durumu bir Damocles sendromu olarak nitelendiriyor: “Bu şey kafana takılıyor ama bu konuda ne yapacağını bilmiyorsun.”
Testler Ne Kadar İyi?
Şimdiye kadar, Geisinger çalışması, kan testlerinin erken, tespit edilmemiş kanserleri bulup bulmadığını soran yayınlanmış tek çalışmadır.
Çalışmaya Bayan Bell’e ek olarak, kan testi yaptıran ve ayrıca rutin kanser taraması yaptırmaya teşvik edilen 65-75 yaşları arasındaki 10.000 kadın dahil edildi.
Kan testi kanserli 26 hasta buldu: iki lenfoma, bir tiroid kanseri, bir meme kanseri, dokuz akciğer kanseri, bir böbrek kanseri, iki kolorektal kanser, bir apendiks kanseri, iki rahim kanseri , altı yumurtalık kanseri ve bir bilinmeyen vakada kadının vücudunda kanser hücreleri vardı ama kanserin nerede başladığı belli değildi.
Bu kadınların on yedisinde veya yüzde 65’inde erken evre hastalık vardı.
Konvansiyonel tarama, kan testlerinin kaçırdığı ek 24 kanser buldu.
Johns Hopkins Medicine’de testin geliştirilmesine yardımcı olan bir kanser araştırmacısı olan Dr. Bert Vogelstein, çalışmanın riskleri ve faydaları göstermek için tasarlanmadığını söyledi. Bunun için çok daha büyük ve detaylı çalışmalar gerekecektir.
GRAIL’in Dr. Beer liderliğindeki çalışmasına 6.629 katılımcı katıldı. Geçen yıl profesyonel bir toplantıda sunulan geçici verileri, testin 92 katılımcıda kanser sinyalleri bulduğunu gösterdi. Bu deneklere CT ve PET taramaları ve biyopsiler gibi ek testler yapıldıktan sonra, araştırmacılar 29’unun kanser olduğu sonucuna vardı. Bu kanserlerin 23’ü yeni, dokuzu erken evre kanserlerdi. Geri kalanlar, zaten kansere yakalanmış kişilerde nükslerdi.
Kanser Araştırmalarında Yeni Gelişmeler
Sahada ilerleme. Son yıllarda araştırmalardaki gelişmeler kanserin tedavi edilme şeklini değiştirmiştir. İşte bazı son güncellemeler:
Rektum kanseri. 18 rektum kanseri hastasının aynı ilacı, dostarlimabı aldığını gören küçük bir deneme, şaşırtıcı bir sonuç vermiş gibi görünüyor: Kanser, her bir katılımcıda ortadan kayboldu, fizik muayene, endoskopi, PET taramaları veya MRI taramaları ile saptanamadı . Uzmanlar, bir çalışmanın her kanser hastasında tam remisyona yol açmasının tarihte ilk kez olduğuna inanıyor.
Meme kanseri denemesi. Kanser hücrelerini lazer benzeri bir hassasiyetle hedefleyen bir ilaç olan trastuzumab deruxtecan ile yapılan bir tedavinin, metastatik meme kanseri olan klinik deney katılımcılarında tümör büyümesini yavaşlatma ve yaşamı uzatmada şaşırtıcı derecede başarılı olduğu bulundu.
Kilo kaybının etkisi. Yeni bir çalışma, obezite cerrahisi yoluyla önemli miktarda kilo veren kişilerin, ameliyat olmayan kişilere kıyasla kansere yakalanma riskinin yüzde 32 ve kanserden ölme riskinin yüzde 48 daha düşük olduğunu buldu. . Araştırmaya göre, insanlar ne kadar kilo kaybederse kanser riskleri de o kadar düşüyor.
Pankreas kanseri. Araştırmacılar, kanser hücrelerini tanıyıp öldürebilmeleri için bağışıklık sisteminin bir tür beyaz kan hücresi olan T hücrelerini genetik olarak yeniden programlayarak bir kadında ilerlemiş pankreas kanserini evcilleştirmeyi başardılar. Aynı tedaviyi alan başka bir hasta ise yaşamadı.
Kemoterapi. Kanser tedavisi alanında sessiz bir devrim yaşanıyor: Gittikçe artan sayıda hasta, özellikle meme ve akciğer kanseri olanlar, korkulan tedaviden diğer seçenekler lehine kurtuluyor.
Prostat kanseri. Hastalığın agresif formlarına sahip erkeklerde uzun süreli yaşam süresi olan tümör hücrelerini aramak için radyoaktif moleküllere dayanan deneysel bir tedavi – Amerikalı erkekler arasında kanser ölümünün ikinci önde gelen nedeni. Dr. Beer,
12 aylık bir takibin yakında olduğunu söyledi.
“Özellikle yanlış pozitif soruyla ilgileniyoruz” dedi. “İnsanlar kanseri düşündüren bir test sonucu aldıklarında ancak kanser bulunmadığında ne olduğunu öğreneceğiz. Önümüzdeki altı ay içinde klinik olarak ortaya çıkan bir kanser var mı?”
“Buradaki amaç kanserden kaynaklanan morbidite ve mortaliteyi azaltmaktır,” dedi Dr. Beer. “Bu asil ve önemli bir çabadır.”
Aşırı Tedavi Testi mi?
GRAIL ilk kurulduğunda, liderleri Houston’daki MD Anderson Kanser Merkezi’nde bir istatistikçi olan Donald Berry’yi bilimsel danışma kuruluna davet etti.
“Bir şüpheciye ihtiyaçları olduğunu söylediler,” dedi Dr. Berry. “Onlara şüpheci olduğumu ve oldukça olumsuz olduğumu söyledim. Onlara gerçek bir engel olduğunu söyledim – çok büyük klinik deneyler yapmak zorunda kalacaklar ve son nokta hayatta kalmak olmalı. Kanseri erken teşhis etmenin, kanseri erken teşhis etmekten daha fazlası olduğunu göstermeleri gerekiyor. Bir anlamı olmalı.”
Birkaç yıl sonra, şirket bilimsel danışma kurulunu birçok yeni uzmanı içerecek şekilde yeniden yapılandırdı ve Dr. Berry artık üye değil. O neden mühlet değil.
“Cömert olmak gerekirse, artık benim uzmanlığıma ihtiyaçları olmadığını söyleyebilirim” dedi Dr. Berry. “Gerçekçi olmak gerekirse, kanseri erken teşhis etmenin yeterli olmadığına dair şikayetlerimi duymaktan bıktılar.”
Yine de ondan ve diğer eleştirmenlerden gelen zor sorular var.
Bir tanesi aşırı teşhis: asla fark edilmeyecek ve herhangi bir zarar vermemiş olabilecek küçük tümörleri bulmak. Bazı kanserler büyümekte başarısız olurlar veya vücudun bağışıklık sistemi tarafından yok edilirler. Ancak kanserin tehlikeli olup olmadığı bilinmeden, kansermiş gibi tedavi edilecek ve insanları genellikle zor veya zayıflatıcı ve gereksiz olabilecek tedavilere tabi tutacaktır.
Dr. Kramer, bunun standart tarama testleriyle de gerçekleştiğini ve bunun aslında zararsız olan küçük tümörler için tiroid bezlerinin, göğüslerin veya prostatların çıkarılmasıyla sonuçlanabileceğini söyledi.
Daha önce Japonya’da böbrek üstü bezlerinin kanseri olan ve zararsız tümörler bulan nöroblastom için yaygın olarak kullanılan bebekler için bir tarama testi gibi birkaç ayık örnek var. ama ölümcül olanları kaçırdı.
Ancak, Dr. Kramer, düzinelerce kanser arayan kan testleri ile “daha da kötü olacak” diye ekledi.
“Hastalığın buzdağının derinliklerine ineceğiz” dedi.
En agresif kanserleri tedavi için yeterince erken bulmak bile mümkün olmayabilir, diye ekledi Dr. Kramer. Kana en fazla DNA ve protein döken tümörler en büyük tümörlerdir.
Kuzey Carolina Üniversitesi’nde kanser araştırmacısı olan Dr. David Ransohoff, “İşe yarayıp yaramadığını bilmeden önce bunları benimsemenin gerçek bir maliyeti var” dedi.
Hangi Kanıt Yeterli Olacak?
Dr. Vogelstein, gerçekten ihtiyaç duyulanın randomize bir klinik araştırma olduğu konusunda hemfikirdir. Ancak bunun 20 yıl sürmesine gerek olmadığını söylüyor. Büyük olması gerekirdi, ancak “ölümlülüğü azalttığını göstermek için beklemenize gerek yok” dedi. Ara uç noktaların yeterli olabileceğini söylüyor ve üzerinde çalıştığı testin sahibi olan Exact Sciences, FDA
Dr ile uygun test tasarımını tartışıyor. GRAIL’in başkanı ve baş sağlık görevlisi Joshua Ofman, şirketin İngiltere’deki kurumlarla çalışarak birkaç yıl içinde sonuç vermesi gereken bir çalışma başlattığını söyledi. Standart kanser tarama testleri ile birlikte GRAIL testine veya tek başına standart testlere sahip olmak üzere randomize edilecek 140.000 kişiyi buraya kaydedecektir. Amaç, GRAIL testine girenlerde metastatik kanserlerde azalma görmektir.
İndirim hakkında “Mutlaka bulmayı bekliyoruz” dedi.
Ancak Dr. Berry, ikna edilmiyor ve halkın erken teşhise olan inancının, “bir din gibi” olduğunu, sağlam kanıtlar olmasa bile günü yöneteceğinden korkuyor.
“Erken teşhisten herkes hoşlanır ama bunun zararları da vardır” dedi Dr. Berry.
“Zararlarını biliyoruz,” diye ekledi. “Faydaları çok belirsiz.”
