Meclis milletvekilleri, Gıda ve İlaç İdaresi başkanı Dr. Robert Califf’i, ajansın ülke çapında aileleri çileden çıkaran bebek maması kıtlığıyla başa çıkma konusunda Perşembe günü yapılan bir bütçe duruşması sırasında dövdü.
Bir Meclis alt komitesinin önüne çıkması, Başkan Biden’ın Savunma Üretim Yasası’nı başlatmasından ve arzı artırmak için denizaşırı ülkelerden bebek maması taşımak için uçakların kullanılmasına izin vermesinden sadece bir gün sonra gerçekleşti. Ajans ve Beyaz Saray, son günlerde çıplak bakkal rafları ve çaresiz ebeveynlerin stoklarını karneye ayırdıkları veya bebeklerini beslemek için muhtemelen riskli Kendin Yap karışımlarına başvurdukları endişelerine ilişkin halkın tepkisine yanıt vermek için yarıştı.
En son kıtlık, FDA’nın cronobacter sakazakii adı verilen potansiyel olarak ölümcül bir bakterinin kanıtını keşfettiği Abbott Laboratories’in Sturgis, Michigan’daki fabrikasının Şubat ayında kapatılmasından kaynaklanıyor. Şirket, tedarik zincirinde boşluklara neden olan büyük bir geri çağırma başlattı. Federal kurumlar, formülle kesin bir bağlantı kurulmamış olmasına rağmen, iki ölüm de dahil olmak üzere, geçen sonbaharda başlayan bebeklerde çeşitli hastalık vakalarını araştırıyor.
Dr. Califf, yasa koyuculara, kurumun herhangi bir hata yapılıp yapılmadığını görmek için dahili bir inceleme yürüttüğünü kabul etti. Milletvekilleri tarafından ailelere yardım sağlamak için bir zaman çizelgesi için baskı yapan Dr. Califf, ithalat için gevşetilmiş yönergeler ve yerli üretimin hızlandırılması da dahil olmak üzere devam etmekte olan bazı çabaların altını çizdi ve mağazalara artan arzın birkaç gün içinde fark edileceğini söyledi. Abbott fabrikasının iki hafta içinde yeniden açılması gerektiğini yineledi, ancak mağaza raflarının haftalarca canı dönmeyeceği belirtildi.
Connecticut Demokratı ve Temsilciler Meclisi Tahsisat Komitesi başkanı Rosa DeLauro, Dr. ajansın net sorunlara yavaş yanıt vermesi ve endişe verici bir ihbarcı raporu olarak. Bitmiş formüldeki bakterilerin kanıtlarını ortaya çıkaran bir Eylül incelemesi ve bir dizi endişeyi dile getiren bir ihbarcı raporu da dahil olmak üzere, geri çağırmaya yol açan olayları özetledi.
Bebek Formülü Eksikliği
- A Desperate Search: As the United Devletler bebek maması kıtlığıyla karşı karşıya, bazı ebeveynler malzemeleri karneyle dağıtıyor veya onları aramak için saatlerce araba kullanıyor.
- Yanıltıcı Bir Anlatı: Krizin ortasında Cumhuriyetçiler, Biden yönetiminin Amerikan aileleri pahasına göçmenlere bebek maması gönderdiğini öne sürdüler.
- Duygusal Bir Ücret: Bu eksiklik, birçok yeni anneyi emzirmek için kendilerini daha fazla zorlamaya ve durduktan sonra yeniden başlamanın yollarını aramaya zorluyor.
“Tüm bunlar FDA’nın neden harekete geçmediği sorusunu akla getiriyor,” diye sordu Bayan DeLauro. “Bu formülü raftan çıkarmak neden dört ay sürdü? FDA’nın yavaş tepkisi nedeniyle daha kaç hastalık ve ölüm meydana geldi?”
Başkanın eylemlerinin ötesinde, Dr. Califf, Adalet Bakanlığı’nın Abbott ile daha yüksek güvenlik önlemleri ve tesiste bağımsız bir gözetmen gerektiren bir anlaşmaya vardığını belirtti.
“Bu son üç eylemle, ek ürünlerin ABD mağazalarını hızla vurabileceğini tahmin ediyoruz” dedi Dr. Califf. Ancak dağıtımın belirli alanlar, özellikle kırsal topluluklar için hala bir endişe kaynağı olacağı konusunda uyardı.
Bebek maması kıtlığı salgın sırasında başladı ve ABD arzının tahmini yüzde 25’ini oluşturan Abbott fabrikasındaki geri çağırmadan sonra daha da kötüleşti. Bebek maması stoğu son aylarda düşmeye başladığından, satışlar büyük olasılıkla panik satın alma dalgasını yansıtacak şekilde artmaya başladı.
Ms. DeLauro ayrıca, standartların “üçüncü taraf” sertifikasyonuna izin veren gönüllü güvenlik yönergeleri göz önüne alındığında, FDA’nın yabancı formül ithalatının önündeki engelleri hafifletme planının güvenli olmayan ürünlerin ülkeye girmesine izin verip vermeyeceği konusunda Dr. Califf’i sorguya çekti.
Dr. Califf, ajansın herhangi bir başvuruyu reddetme yetkisine sahip olduğunu söyledi. Güvenli olmayan bebek formülünün ABD’ye girmesine izin vermeyeceğiz” dedi.
Ayrıca, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri ve kurum tarafından, son aylarda hastalanan dört bebekten ikisiyle ilişkili cronobacter bakteri örneklerine dayanan bulgular hakkında da sorgulandı. Dr. Califf, bunların Sturgis fabrikasında bulunan beş bakteri türüyle karşılaştırıldığını söyledi. Ajanslar ve Abbott, aralarında hiçbir eşleşme olmadığını söylediler.
Dr. Califf, FDA soruşturmasının devam edeceğini söyledi.
“Vakaların doğrudan o fabrikadan geldiğini söylemek, soruşturma tamamen tamamlanmadan söyleyemeyeceğimiz bir şey” dedi.
ABD’deki Bebek Maması Eksikliğinde Gezinme
Büyüyen bir sorun. Kısmen tedarik zinciri sorunlarının tetiklediği ve bebek maması üreticisi Abbott Nutrition’ın geri çağırmasıyla daha da kötüleşen ülke çapında bebek maması kıtlığı, ebeveynlerin kafasını karıştırdı ve endişelendirdi. Bu belirsizliği yönetmenin bazı yolları şunlardır:
Sarf malzemelerinizi kontrol etme. Abbott Nutrition, en az dört bebek bakteriyel enfeksiyonlara yakalandıktan sonra birçok Similac, Alimentum ve EleCare formülünü geri çağırdı. Evinizdeki bir formülün geri çağırmadan etkilenip etkilenmediğini öğrenmek için Abbott web sitesindeki parti numarasını kontrol edin. Çocuğunuza geri çağrılan bir ürün yedirdiğinizi öğrenirseniz, çocuk doktorunuzla görüşün.
Formül bulma. Bebeğinizin maması geri çağırma işleminden etkilenmediyse, ancak yine de mevcut değilse, yerel mağazaları arayarak ne zaman stokta bulunmayı düşündüklerini sorabilirsiniz. İnternetten de satın alabilirsiniz. Bebeğiniz özel formül kullanıyorsa, doktorunuzu arayın: Stokta numuneleri olabilir.
Yeni bir formül seçme. Genellikle bir marka adı formülü kullanıyorsanız, bunun genel sürümünü arayın. Alternatif olarak, her zamanki formülünüzde listelenen bileşenlerle eşleşen yeni bir formül arayın. Bebeğiniz sağlık nedenleriyle özel bir formül kullanıyorsa, geçiş yapmadan önce çocuk doktorunuza danışın.
Yeni bir ürüne geçiş. İdeal olarak, çocuğunuzu kademeli olarak değiştirmek isteyeceksiniz. Her zamanki formülünüzün dörtte üçünü yenisinin dörtte biri ile karıştırarak başlayın ve eski ürünü aşamalı olarak sonlandırın. Her zamanki formülünüz tükendiği için kademeli olarak geçiş yapamıyorsanız, sorun değil, ancak geçiş sırasında daha fazla gaz veya telaş fark edebilirsiniz.
Ne yapılmamalı. Bebeğinizin her zamanki formülünü bulamıyorsanız, kendi formülünüzü yapmayın – ev yapımı mamalar genellikle beslenme açısından yetersizdir ve kontaminasyon riski taşır. Fazladan su ekleyerek formülünüzü “uzatmaya” çalışmayın ve Craigslist gibi incelenmemiş çevrimiçi pazarlardan satın almayın. 1 yaşından küçük bir bebek için, yürümeye başlayan çocuk maması kullanmayın.
Illinois Demokrat Temsilcisi Lauren Underwood da Abbott fabrikasındaki gecikmelere odaklandı ve ajansın neden bir Omicron dalgalanması nedeniyle yerel yerinde incelemeler askıya alınmış olsa da, yerinde inceleme kritik. Dr. Califf, bebek maması incelemesine öncelik vermemenin, ajansın incelemesinde belirttiği bir gecikme olabileceğini kabul etti.
Meclis’te ve Senato’da, gıda güvenliği konusunda daha fazla gözetim gerektirecek ve formül tedarik zincirini iyileştirecek çeşitli teklifler değerlendiriliyor.
Çarşamba günü, Meclis, FDA için 28 milyon dolarlık bir acil durum infüzyonunu ve Kadınlar, Bebekler ve Çocuklar için Özel Ek Beslenme Programından yararlanılarak satın alınabilecek formül türlerine ilişkin sınırların gevşetilmesi için bir yasa tasarısını onayladı. , WIC olarak bilinir. Amerika Birleşik Devletleri’nde satılan formülün yaklaşık yarısı, WIC avantajlarıyla satın alınır. Senato’nun federal gıda yardımı programında yapılan değişiklikleri onaylaması bekleniyor.
Dr. Califf, milletvekillerinden geçen yılki düzeyin 2,1 milyar dolar üzerinde olacak olan 8,4 milyar dolarlık bir bütçeyi onaylamalarını istedi. Bu, gıda kaynaklı hastalıkları kaynaklarına kadar hızlı bir şekilde izlemek için teknolojiyi geliştirmeye ve gıdadaki toksinleri azaltmaya yönelik diğer çabalara yönelik gıda güvenliği fonunda 76 milyon dolarlık bir artışı içeriyor.
Ancak FDA için ek finansmanın Senato Cumhuriyetçilerinin sert direnişiyle karşılaşması bekleniyordu. Taban milletvekillerine gönderilen bir bildiride Cumhuriyetçi liderler, Demokratları iki partili çabalardan vazgeçtikleri ve bunun yerine “sorunu gerçekten düzeltme planı olmayan, ancak FDA’yı sorumlu tutamayan” yasalar teklif ettikleri için eleştirdiler.
Meclis Enerji ve Ticaret Komitesi, önümüzdeki Çarşamba günü formül güvenliği ve tedariğine ilişkin bir oturum için FDA ve formül şirketi yöneticilerinin üst düzey yöneticilerini ayarladı.
Oregon’dan bir Demokrat olan Senatör Ron Wyden, rekor gelirler arasında Abbott’un güvenlik iyileştirmelerine yaptığı yatırımlar hakkında bir Senato Finans Komitesi soruşturması başlattığını da duyurdu.
