Eczanelere ilaç sağlayan şirketlere kapsamlı bir opioid düzenlemesi getirilmesinden yaklaşık bir yıl sonra, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki hastalar kaygı, dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu ve bağımlılık da dahil olmak üzere birçok durumu tedavi edecek ilaçları bulmakta güçlük çekiyor.
En büyük üç Amerikan ilaç distribütörü ile 46 eyaletin başsavcıları arasında aracılık edilen 21 milyar dolarlık anlaşma, kısmen ülkeyi reçeteli ağrı kesicilerle dolduran ve ülkedeki opioid krizine katkıda bulunan uygulamaları düzeltmek için tasarlandı. Distribütörler, bireysel eczanelere ilaç tedariği konusunda daha katı sınırlar koyuyor ve dağıtım faaliyetlerini yoğun bir şekilde inceliyor.
Ancak gözetim, opioidlerle sınırlı değildir: Bu, kaygı ve panik bozukluklarını tedavi etmek için kullanılan kas gevşeticiler veya Xanax gibi ilaçlar gibi bağımlılık yapma veya alışkanlık oluşturma potansiyeline sahip kontrollü maddeler olarak bilinen bir dizi ilaç için geçerlidir.
Sonuç olarak, on binlerce ilaç siparişi iptal edildi ve distribütörler – güçlü ancak az bilinen toptancılar – koruma önlemlerini uygulamakla gerekli ilaçları temin etmek arasındaki çizgide gezinirken ülke çapında ilaç akışını kesintiye uğrattı.
Amerikan Eczacılar Birliği Başkanı İlisa Bernstein, Temmuz ayında yürürlüğe giren denetimlerin bazı eczaneleri “tahribat” yarattığını söyledi.
Bayan Bernstein, “İlaç almak için gelen hastaları var ve ilacı alamazlar” dedi. “Hasta devayı bozuyor.”
Distribütörler, bir eczanenin bir ayda satabileceği kontrollü maddelerin miktarını sınırlayan algoritmalar kullanır. Anlaşmadan önce eczacılar, bir distribütöre talep artışının nedenini açıklayabileceklerini ve yine de limitlerini aşan ilaçları alabileceklerini söylediler. Şimdi kapaklar daha katı görünüyor: İlaçlar önceden haber verilmeden veya hızlı başvuru yapılmadan kesiliyor. Uzlaşma şartı olarak, dağıtıcılar eczanelere eşiklerin ne olduğunu söyleyemezler.
Distribütörler ayrıca, opioidler ve yatıştırıcılar gibi belirli uyuşturucu kombinasyonlarının dağıtılması veya uzakta yaşayan insanlar için siparişlerin doldurulması dahil olmak üzere, ülkeyi opioidlerle kaplayan hap fabrikalarının uygulamalarını yansıtıyor gibi görünen siparişleri de izliyor. Uzlaşma müzakerelerine öncülük eden başsavcılar, distribütörleri birkaç soru sormakla ve aşırı dozdan harap olmuş topluluklara milyarlarca ölümcül hap göndererek büyük kar elde etmekle suçlamıştı.
Ancak bazı doktorlar, meşru reçetelerin kaçakçılığa yakalandığını söylerken, eczacılar tetikleyici olma korkusuyla bazı ilaçları vermeyi reddettiklerini söyledi.
Distribütörler, bir eczanenin açıklamasından tatmin olurlarsa kırmızı bayrakları araştırabilir ve çözebilir, ancak onlara kontrollü ilaçlar sağlamayı tamamen durdurabilirler.
Fentanil Aşırı Dozları: Bilmeniz Gerekenler
Yıkıcı kayıplar. Büyük ölçüde sentetik opioid uyuşturucu fentanilin neden olduğu aşırı doz uyuşturucu ölümleri, 2021’de Amerika Birleşik Devletleri’nde rekor seviyelere ulaştı. Sevdiklerinizi güvende tutmak için bilmeniz gerekenler:
Fentanilin etkilerini anlayın. Fentanil, güçlü ve hızlı etki eden bir ilaçtır, iki özelliği de onu son derece bağımlılık yapar. Küçük bir miktar uzun bir yol kat eder, bu nedenle aşırı dozdan muzdarip olmak kolaydır. Fentanil ile, aşırı doz sırasında müdahale etmek ve bir kişinin hayatını kurtarmak için yalnızca kısa bir süre vardır.
Lisanslı eczanelere bağlı kalın. Çevrimiçi olarak veya OxyContin, Vicodin ve Xanax olarak pazarlanan lisanssız satıcılar tarafından satılan reçeteli ilaçlar genellikle fentanil ile bağlanır. Yalnızca doktorunuz tarafından reçete edilen ve lisanslı bir eczaneden alınan hapları alın.
Sevdiklerinizle konuşun. Fentanil kullanımını önlemenin en iyi yolu, gençler de dahil olmak üzere sevdiklerinizi bu konuda eğitmektir. Fentanilin ne olduğunu ve internetten veya arkadaşlardan satın alınan haplarda bulunabileceğini açıklayın. Uzun, resmi bir konuşma yerine kısa aralıklarla devam eden bir diyalog kurmayı hedefleyin.
Aşırı dozu nasıl tespit edeceğinizi öğrenin. Birisi fentanilden aşırı doz aldığında, nefes alma yavaşlar ve ciltleri genellikle mavimsi bir renk alır. Birinin aşırı doz aldığını düşünüyorsanız hemen 911’i arayın.
Nalokson satın alın. Sevdiğiniz birinin fentanile maruz kalabileceğinden endişe ediyorsanız, nalokson satın almak isteyebilirsiniz. İlaç, bir opioid doz aşımını hızla tersine çevirebilir ve genellikle yerel eczanelerde reçetesiz olarak bulunur.
Evlerinden uzakta Adderall reçetelerini doldurmaya çalışan üniversite öğrencileri, tıbbi deva için uzun mesafeler kat etmenin alışılmış olduğu kırsal bölgelerdeki hastalar ve kontrollü maddeler için uzman eczaneler yerine yerel eczanelere güvenen bakımevi sağlayıcıları incelemeye alındı. The Times, limitlerden muaf tutulacak tedarikçiyi buldu.
Kontrollü maddeler üzerindeki kısıtlamalar, opioid salgını sırasında kötüye kullanımla ilgili endişeler arttığından yıllardır zaten artmıştı. Daha yakın zamanlarda, DEHB’yi tedavi etmek için kullanılan Adderall gibi bazı ilaçların kıtlığı, bu ilaçları elde etmeyi zorlaştırdı. Distribütörlerle yapılan anlaşma, tedarikleri daha da sıkıştırmış görünüyor.
Kaliforniya’daki psikiyatristler, hastaların doldurulmayan reçetelerle ilgili hikayelerinden o kadar endişelendiler ki, Aralık ayında meslektaşlarına bir anket gönderdiler. California Eyaleti Psikiyatristler Birliği hükümet işleri komitesi başkanı Dr. Emily Wood, bu tür düzinelerce sorunla ilgili raporlar aldıklarını söyledi.
Dr. Wood, DEHB için uyarıcı alan hastaların bazen geceleri uyumak için kaygı giderici haplara veya sakinleştiriciye ihtiyaç duyduklarını, ancak artık eczacıların onlara kombinasyonu alamayacaklarını söylediklerini söyledi.
Dr. Wood, “Eczacılar bunu çözmeleri için doktorları aramıyorlar,” dedi. “Sadece reçeteleri doldurmuyorlar.”
Anlaşmaya dahil olan büyük bir distribütör olan AmerisourceBergen’in sözcüsü, şirketin “tedavilere erişim kesintiye uğradığında hastalar ve aileleri üzerindeki etkinin derinden farkında olduğunu” söyledi.
Şirketleri opioid krizindeki rollerinden sorumlu tutma çabaları sürüyor: Aralık ayında, federal savcılar AmerisourceBergen’i sistematik olarak şüpheli siparişleri tespit etmemekle suçladı ve distribütörün milyarlarca dolarlık cezayla karşı karşıya kalabileceğini söyledi. Yanıt olarak AmerisourceBergen, federal yetkilileri eczaneleri denetleme yükünü özel şirketlere kaydırmakla suçladı.
AmerisourceBergen, web sitesinde eczaneleri, “otomatik olarak iptal edilecek ve raporlanacak” diyerek şirketin izleme sistemi tarafından daha fazla siparişin işaretlenmesini beklemeleri konusunda uyardı.
Şirket yaptığı açıklamada, “doktorlar tarafından verilen iyi niyetli klinik kararlara müdahale etmeden bu ilaçların kötüye kullanılmasının” nasıl önlenebileceği konusunda devlet kurumlarından rehberlik istediğini söyledi.
Anlaşmadaki diğer distribütörler Cardinal Health ve McKesson, yorum taleplerine yanıt vermedi.
Aylardır daha sıkı kısıtlamalar yürürlükte olmasına rağmen, hükümet hastalara çok az çare sundu.
İki ticaret grubu – Ulusal Toplum Eczacıları Derneği ve Ulusal Eczacılar Birliği – kontrollü maddelere erişimle ilgili sorunlar hakkında Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi ile temasa geçtiklerini söyledi. DEA yorum yapmayı reddetti, ancak ajans Ocak ayında limitleri belirlemekten distribütörlerin sorumlu olduğunu belirten bir kılavuz yayınladı.
Anlaşmanın baş müzakerecisi olan Kuzey Carolina başsavcılığı sözcüsü, anlaşmayı değiştirmek için herhangi bir çaba gösterilmediğini ve diğer üç eyalet başsavcısının ofislerinin yorum taleplerine yanıt vermediğini söyledi.
Yine de, bu yıl Arkansas’taki milletvekilleri, distribütörlerin eczanelere kontrollü maddeleri kesme yetkisini sınırlayacak bir yasa tasarısı çıkardılar.
Opioid Krizi
Opioidler, güçlü farmasötikler veya yasadışı olarak yapılmış sentetikler biçiminde olsun, Amerika’da ölümcül bir uyuşturucu krizini körüklüyor.
- Çocuk Zehirlenmesi:5 yaş ve altındaki çocuklar arasındaki zehirlenmelere ilişkin bir inceleme, opioidlerin 2005’ten 2018’e kadar olan ölümlerin neredeyse yarısına, büyük ölçüde kazara aşırı dozlardan kaynaklandığını ortaya çıkardı.
- Opioid Tedavisi: Federal hükümet, daha fazla doktorun opioid kullanıcılarına buprenorfin yazmasına izin vermek için düzenlemeleri gevşetti. Ancak doktorlar için yetersiz eğitim ve erişimle ilgili sorunlar bu çabayı durdurabilir.
- Narcan :Aşırı dozu tersine çeviren burun spreyi, reçetesiz olarak reçetesiz satılması güvenlidir, iki FDA danışma paneli önerilir.
- Sakin Uyuşturucu:Ksilazin adı verilen bir veteriner sakinleştirici, sokak ilaçlarına sızıyor, bağımlılığı derinleştiriyor ve bazılarının ampütasyonla sonuçlanacak kadar şiddetli yaralara neden oluyor.
Ülkenin en büyük iki eczane zinciri Walgreens ve CVS Health, anlaşmanın mağazaları üzerindeki etkisi hakkında yorum yapmaktan kaçındı.
Ancak beş eyalet tarafından sağlanan veriler, geçen yazdan bu yana on binlerce eczane teslimatının, aylık sınıra ulaşılması da dahil olmak üzere şüpheli siparişler nedeniyle durdurulduğunu gösterdi. Distribütörler bunların her birini DEA’ya ve çoğu durumda eyalet düzenleyicilerine bildirir.
Başsavcılık sözcüsü, Illinois’in Eylül ayından bu yana 3.300 şüpheli sipariş raporu aldığını söyledi. (Eyaletin kontrollü maddeler dağıtan yaklaşık 2.400 eczanesi var.) Teksas başsavcılığı, Haziran ayından bu yana bu tür 5.000 rapor aldığını söyledi. Anlaşmanın yürürlüğe girmesinden bu yana Michigan 10.000’den fazla rapor aldı, ancak bir sözcü bazılarının tekrar olabileceğini söyledi.
Bu rakamların önceki yıllara göre nasıl olduğu net değil. Birkaç eyalet, yalnızca yerleşimden sonra veri almaya başladıklarını söyledi. DEA ve distribütörler, son aylarda kaç siparişin bildirildiği konusunda yorum yapmaktan kaçındı.
Bazı eczacılar yedek malzeme almak için çabalarken ve bazı doktorlar yeni engelleri aşmak için hastalara yardım etmek için telefonda saatler harcarken, diğer birçok hasta eli boş kaldı.
42 yaşındaki Charity Benefield, Kuzeybatı Arkansas’ta kanser için radyasyon tedavilerinin ortasındaydı ve AmerisourceBergen Kasım ayında eczanesinin kontrollü ilaçlar satın almasını engellediğinde bir dizi ameliyatla karşı karşıya kaldı. Bayan Benefield, ağrı ve kaygı reçetelerini doldurmak için başka bir yerel eczane bulmaya çalıştı. En az dördü reddetti, dedi.
Yeterli hap almadığı günlerde ağrıdan kusuyordu. Sonunda onkoloğu, evinden 90 dakika uzaklıktaki bir yerde reçetelerini doldurmayı kabul eden Oklahoma City zincir eczanesini aradı.
AmerisourceBergen, her zamanki eczanesi Muhteşem Sav İlaç’ı kırmızı bayrak sayılan bir dizi olay nedeniyle kesmişti. Eczanenin sahibi Mark Manes, kontrollü maddeleri dağıtmaya devam etmesi için bir mahkeme kararı istedi, ancak onarılamaz bir zarara uğradığını kanıtlayamadığı için başlangıçta reddedildi: İşinin yalnızca yüzde 15’ini kaybetmişti.
Yine de, davaya nezaret eden federal yargıç geçen ay bir görüşte AmerisourceBergen’in “bürokratik katılık” gösterdiğini, eczanenin ise sağlam muhakeme kullandığını yazdı.
Eczacılar kontrollü ilaç limitlerinde artış talep edebilirken, distribütörler her talebi kapsamlı bir şekilde incelemelidir ve bu uzun bir süreç olabilir. Elinde güçlü ağrı kesici ilaçlar bulundurarak kimliğinin açıklanmasını istemeyen Washington Eyaletinden bir eczacı, morfin stokunun bir ay dolmadan kesildiğini ve bunun da yerel bir bakımeviyle büyük bir sözleşmeyi yerine getirmesini neredeyse engellediğini söyledi. Bu sipariş için başka bir kaynak buldu, ancak distribütöründen eşiğini yükseltmesini istemesinden altı hafta sonra hâlâ bir yanıt alamadı.
Washington Eyaleti Eczacılar Derneği başkanı Jenny Arnold, “Konuştuğum bağımsız bir eczane yok ki, bir eşiğe geldikleri ve bunu bilmedikleri için ilaçları sevk etmeme konusunda sorun yaşamadılar” dedi. .
Kısıtlamalar, bağımlılığı olan insanlara yardım etme girişimlerini de engelliyor gibi görünüyor. Anlaşma, opioid kullanım bozukluğunu tedavi etmek için rutin olarak kullanılan bazı buprenorfin dağıtımını kırmızı bayrak olarak ayırıyor. Uyuşturucu, yoksunluk belirtilerini ve opioid isteklerini köreltmeye yardımcı olur ve bağımlılıkla mücadelede önemli bir araç olarak kabul edilir.
Leland, NC’de bir eczane sahibi olan Wesley Hickman, buprenorfin arayan birinden yaklaşık iki saatte bir telefon aldığını söyledi. Her ay uyuşturucu sınırına ulaşıyor ve yerel CVS veya Walgreens bittikten sonra kendisine gelenler de dahil olmak üzere hastaları geri çevirmek zorunda kalıyor. (Dr. Hickman’ın eczanesi, anlaşmanın bir parçası olmayan daha küçük bir distribütör kullanıyor olsa da, şirket ayrıca kısıtlamalar getirmiştir.) Hickman, Güneydoğu Kuzey Carolina’nın orantısız şekilde yüksek aşırı doz opioid oranlarına sahip olduğunu kaydetti.
Sıkılaştırılan sınırlar, Kongre buprenorfine erişimi genişletmeye çalışırken ortaya çıktı. Geçen yıl milletvekilleri, insanların fentanilden aşırı doz alma riskinin yüksek olduğu sokakta opioid satın almalarını engellemek için ilacı reçete etmesi için daha fazla doktora yetki verdi.
Hickman, “İnsanları geri çeviriyorum” dedi. “Korkunç hissettiriyor.”
