Psikofarmakoloji dergisi, MDMA destekli terapi hakkında, yayının araştırmanın yapıldığı çalışma alanlarından birinde etik dışı davranış olduğunu söylediklerine göre üç makale geri çekti.
Makalelerin yazarlarının birçoğu, travma sonrası stres bozukluğunu tedavi etmek için MDMA destekli terapi için başvurusu geçen hafta Gıda ve İlaç İdaresi tarafından reddedilen Lykos Therapeutics’e bağlıdır.
Şirket, geri çekilen makalelerdeki araştırmanın FDA’ya başvurusunun bir parçası olmadığını söyledi
Lykos’un başvurusunu onaylamayı reddettiğinde, Ajans, Lykos tarafından Cuma günü yayınlanan bir açıklamaya göre, Veri ve Şirketin çalışmasının nasıl tasarlandığı konusunda sorunlarla ilgili endişeleri belirtti.
FDA, Lykos’tan, federal düzenleyiciler tarafından onay kazanan ilk psychedelic tıbbı olacak olan MDMA destekli tedavisinin ek bir klinik çalışmasını yapmasını istedi. Lykos, karara itiraz edeceğini söyledi.
Dergi Retraction ilk olarak Sağlık ve Tıbbi Haberler web sitesi STAT tarafından bildirildi.
Pazar günü Lykos, psikofarmakoloji kararına katılmadığını ve akademik yayınlar için yönergeler belirleyen kar amacı gütmeyen bir kuruluş olan Yayın Etik Komitesi’ne resmi bir şikayette bulunacağını söyledi.
Şirket, “Makaleler bilimsel olarak sağlam kalıyor ve TSSB için potansiyel tedavilerin incelenmesine önemli katkılar sunuyor” dedi.
Psikofarmakoloji tarafından belirtilen olay iyi belgelenmiştir.
2015 yılında, duruşmanın dozlama seanslarının sona ermesinden sonra bir katılımcı ile cinsel ilişki kuran davaya katılan lisanssız bir Kanadalı terapist
Sivil mahkeme belgelerinde hasta Meaghan Buisson, o zamanlar lisanslı bir terapist olan karısıyla birlikte çalışan terapist Richard Yensen tarafından cinsel saldırıya uğradığını söyledi.
Bay Yensen, ilişkinin rızaya dayalı olduğunu ve Bayan Buisson tarafından başlatıldığını söyledi. Mahkeme belgelerine göre, son oturumdan altı ay sonra, çiftin yaşadığı British Columbia’daki Vancouver’dan Cortes Adası’na taşındı.
Belgeler, hasta ve uygulayıcı arasındaki ilişkinin bir yıldan fazla sürdüğünü söyledi. Hem Kanada hem de Amerika Birleşik Devletleri’ndeki mesleki dernekler, son oturumlarından sonra en az iki yıl boyunca psikologlar ve hastalar arasındaki cinsel ilişkileri yasaklamaktadır.
Olay, dozlama seansları sırasında hastaları özellikle savunmasız hale getirebilen psychedelic tıp ile ilişkili bazı zorlukların vurgulanmasına yardımcı oldu.
Bu nedenle, psychedelic bileşikleri içeren klinik çalışmaların çoğu iki akıl sağlığı profesyonelinin varlığını gerektirir. (Lykos’un MDMA ile yapılan duruşmaları, uygulayıcılardan sadece birinin lisanslanmasını gerektirir.)
Psychedelic çalışmalar veya haritalar için multidisipliner birliği, araştırmayı gerçekleştiren ve daha sonra Lykos’u tescilli MDMA destekli tedavisini pazarlamak için yaratan kar amacı gütmeyen kuruluştur. Dernek, olayı 2019’da kamuoyuna kabul ederek FDA’ya ve Kanada sağlık yetkililerine bildirildiğini de sözlerine ekledi.
Şirket Pazar günü psikofarmakolojiyi ihlaller hakkında bilgilendiremediğini kabul etti, ancak gözetimin bir geri çekilme değil, bir düzeltme yoluyla ele alınması gerektiğini söyledi.
