Cuma günü Gıda ve İlaç İdaresi, travma sonrası stres bozukluğunun tedavisi için MDMA destekli tedaviyi onaylamayı reddetti ve yeni tedaviler için umutsuz olan inatçı akıl sağlığı koşullarına sahip birçok Amerikalının umutlarını gösterdi.
Tedavi için onay arayan şirket olan Lykos Therapeutics’e göre, ajans, kullanımına izin verecek yeterli Veri’nin olmadığını söyledi. Şirket, FDA’nın ecstasy veya Molly olarak bilinen ilacın güvenli ve etkili olup olmayacağını değerlendirmeye devam etmek için ek bir klinik çalışma talep ettiğini söyledi.
Onaylanmış olsaydı, MDMA federal sağlık yetkilileri tarafından düzenlenen ilk psychedelic bileşik olurdu.
FDA tarafından yapılan açık onay, araştırmacılar tarafından, sihirli mantarların psikoaktif bileşeni olan LSD ve psilosybin gibi bileşiklerin iyileşme potansiyelini göstermek için onlarca yıl süren çabalarda bir havza anı olurdu.
UC Berkeley Psychedelics Bilim Merkezi’nin en çok satan yazarı ve kurucu ortağı Michael Pollan, “Bu, FDA onayının bir cinch olacağını düşünenler için bir deprem” dedi. “Fikrinizi Nasıl Değiştirir” adlı kitabı, ülkenin uyuşturuculara yönelik uzun savaşı sırasında şeytanlaştırılan psikoaktif bileşiklerin terapötik potansiyeline halkın ilgisini katalize etmeye yardımcı oldu.
Ancak, FDA tarafından Lykos’un Veri’nin Haziran ayında bir araya geldiği ve şirketin başvurusunu reddettiği bir grup bağımsız uzmandan sonra, ajansın kararı tamamen beklenmedik olmamıştı. İki merkezi soru ile ilgili olarak, uzmanlar ezici bir şekilde şirketin tedavinin etkili olduğunu kanıtlamadığını ve faydalarının risklerden daha ağır basmadığına oy verdiler.
