Teksas, Austin merkezli küçük bir biyoteknoloji şirketi olan Cassava Sciences, deneysel bir Alzheimer ilacı için ileri klinik araştırmayı durduracağını ve düzenleyici onay için uzun süredir tartışılan bir teklife son vereceğini açıkladı.
Şirket Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ilacın Simufilam’ın, 1.900’den fazla hastayı kaydeden hafif ila orta derecede Alzheimer hastalığı olan kişilerde bilişsel düşüşü önemli ölçüde azaltmadığını duyurdu.
Şirketin genel müdürü Richard J. Barry yaptığı açıklamada, “Bu hastalık ve yeni tedavi seçenekleri arayan doktorlarla yaşayan hastalar ve aileleri için sonuçlar hayal kırıklığı yaratıyor” dedi.
Bu sonuçlar, ilacın altında yatan bilimin çoğu sorgulandığından, denemenin neden ilk etapta ilerlemesine izin verildiğini sorgulayan birçok demans araştırmacısı için şaşırtıcı değildi.
Uyuşturucu desteklediği görülen çalışmalar bilimsel dergilerden geri çekilmiştir. Uyuşturucunun temel çalışmalarının bir kısmının yürütülmesine yardımcı olan bir danışman araştırmacı, Federal bir büyük jüri tarafından VeriRi’nin araştırma hibeleri almak için tahrif ettiği iddia edildiği için sahtekarlık ile suçlandı.
Eylül ayında şirket, Cassava’nın daha önceki klinik araştırmaların sonuçları hakkında yanıltıcı açıklamalar yaptığı iddiaları üzerine Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu’na yerleşti. Ancak şirket, yanlış yapmayı ne kabul etti ne de reddetti.
Buna rağmen, şirket Faz 3 klinik çalışmasıyla ilerledi – tipik olarak gıda ve ilaç idaresi öncesi son değerlendirme, kamu kullanımı için bir ilacı onaylayıp onaylamayacağına karar verdi ve ilacın hala araştırma ve klinik sonuçlar olduğunu ileri sürdü. değerli.
Şirket, duruşmanın hala ilacın güvenli olduğunu gösterdiğini söyledi, ancak şirketin etkinliğindeki umutlar Pazartesi günkü sonuçlarla kesildi.
Simufilam şirketin klinik çalışmalarda tek ilacı olduğu için Cassava’nın geleceği artık akışta görünüyor.
Şirketin Pazartesi sabahı yatırımcı çağrısının ardından Cassava’nın hisse senedi fiyatı yüzde 80’den fazla düştü, şirketin sadık yatırımcılarına bir darbe ve şirkete 5 milyar dolardan fazla değer verdi.
