15 yıl boyunca, Dr. Jeffrey E. Shuren, yapay dizler, meme implantları ve COVID testleri de dahil olmak üzere çok çeşitli tıbbi cihazların güvenliğini sağlamakla görevli federal yetkiliydi.
Temmuz ayında bu yılın ilerleyen saatlerinde Gıda ve İlaç İdaresi’nden emekli olacağını açıkladığında, ajansın komiseri Dr. Robert Califf, geçen yıl yaklaşık yarım yüzyılda her zamankinden daha fazla yeni cihazın onayını denetlediği için övdü. Cihaz bölümünün geçmişi.
Ancak Dr. Shuren’in hayranlığı evrensel olmaktan uzaktır. Tüketici savunucuları, görev süresini, hastalara zarar veren çok fazla cihazın onaylanmasıyla ve 500 milyar dolarlık Küresel cihaz endüstrisiyle kendi yakın bağları ile gölgeleniyor.
Bir bağlantı göze çarpıyordu: Dr. Shuren patlayan tıbbi cihaz endüstrisini düzenlerken, karısı Allison W. Shuren, Washington’un en güçlü olan Arnold & Porter’da bir avukat ekibinin ortak liderliği olarak cihaz üreticilerinin çıkarlarını temsil etti. hukuk firmaları.
Dr. Shuren, Arnold & Porter’ın işini içeren konulardan onu duvardan uzaklaştırmak isteyen zamanlar tarafından elde edilen etik anlaşmaları imzaladı. Ancak etik anlaşmaların gerçekte ne kadar titizlikle uygulandığı açık değil. FDA sözcüsü Michael Felberbaum, karısının hukuk bürosu müşterilerin bir listesini vermeyi reddetti – ve ajansın bunu gerektirme yetkisi yoktu.
Mevcut ve eski ajans personeli ve savunucuları ile binlerce sayfalık mahkeme belgesinin ve FDA kayıtlarının ve düzinelerce röportajın gözden geçirilmesinde, Times bazı müşterileri ve Shurens rollerinin kesiştiği çeşitli örnekleri belirledi.