Küçük ve şekilsiz bir sağ kulağıyla dünyaya gelen 20 yaşındaki bir kadın, üreticinin Perşembe günü yaptığı açıklamaya göre, kendi hücrelerinden yapılmış 3 boyutlu bir kulak implantı aldı. Bağımsız uzmanlar, bu teknolojinin başarılı bir tıbbi uygulamasının ilk klinik denemesinin bir parçası olan transplantın, doku mühendisliği alanında çarpıcı bir ilerleme olduğunu söyledi.
Yeni kulak, Queens merkezli bir rejeneratif tıp şirketi olan 3DBio Therapeutics’e göre, kadının sol kulağına tam olarak uyan bir şekilde basıldı. Şirket, Mart ayında nakledilen yeni kulağın kıkırdak dokusunu yenilemeye devam edeceğini ve ona doğal bir kulak görünümü ve hissi vereceğini söyledi.
Carnegie Mellon Üniversitesi’nde biyomedikal mühendisliği ve malzeme bilimi ve mühendisliği profesörü Adam Feinberg “Kesinlikle büyük bir olay” dedi. 3DBio’ya bağlı olmayan Dr. Feinberg, aynı zamanda 3 boyutlu baskı kullanan bir rejeneratif ilaç şirketi olan FluidForm’un kurucu ortağıdır. “Bu teknolojinin artık bir ‘eğer’ değil, bir ‘ne zaman’ olduğunu gösteriyor” dedi.
Kadının rekonstrüktif cerrahisinin sonuçları 3DBio tarafından bir haber bülteninde açıklandı. Tescilli endişeleri öne sürerek şirket, sürecin teknik ayrıntılarını kamuya açıklamadı ve bu da dışarıdan uzmanların değerlendirmesini zorlaştırdı. Şirket, federal düzenleyicilerin deneme tasarımını gözden geçirdiğini ve katı üretim standartları belirlediğini ve çalışma tamamlandığında verinin bir tıp dergisinde yayınlanacağını söyledi.
11 hastayı içeren klinik araştırma halen devam etmektedir ve nakillerin başarısız olması veya beklenmeyen sağlık komplikasyonları getirmesi olasıdır. Ancak doktorlar ve şirket yetkilileri, hücrelerin hastanın kendi dokusundan kaynaklandığı için yeni kulağın vücut tarafından reddedilme olasılığının düşük olduğunu söyledi.
3DBio’nun yedi yıllık başarısı, organ ve doku nakillerini iyileştirme arayışında son zamanlarda yapılan birkaç atılımdan biridir. Ocak ayında Maryland’deki cerrahlar, genetiği değiştirilmiş bir domuz kalbini kalp hastalığı olan 57 yaşındaki bir erkeğe nakletti ve ömrünü iki ay uzattı. Bilim adamları ayrıca donör organların ömrünü uzatmak için teknikler geliştiriyorlar, böylece bunlar boşa gitmez; İsviçreli doktorlar bu hafta, üç gün boyunca korunmuş bir insan karaciğeri alan bir hastanın bir yıl sonra hala sağlıklı olduğunu bildirdi.
Kalp prosedürü için genetiğiyle oynanmış domuzu sağlayan şirket olan United Therapeutics Corp., aynı zamanda nakiller için akciğerler üretmek için 3 boyutlu baskı ile deneyler yapıyor, bir sözcü söyledi. Ve İsrail Teknoloji Enstitüsü’nden bilim adamları, Eylül ayında, implante edilen dokulara kan sağlamak için gerekli olacak bir kan damarı ağını 3 boyutlu olarak yazdırdıklarını bildirdiler.
Şirketler daha önce plastik ve hafif metallerden yapılmış kişiye özel protez uzuvlar üretmek için 3 boyutlu baskı teknolojisini kullanmıştı. Ancak kadının şekilsiz kulağından toplanan küçük bir hücre küresinden yapılan kulak implantı, canlı dokulardan yapılmış 3 boyutlu baskılı bir implantın bilinen ilk örneği gibi görünüyor.
Meksika’dan gelen hasta, kulak kepçesinin veya kulağın dış kısmının küçük olmasına neden olan nadir bir doğum kusuru olan mikroti ile doğmuştur. ve hatalı biçimlendirilmiş (kulaktaki işitmeyi de etkileyebilir). Şirket yöneticileri, daha fazla araştırma ile teknolojinin omurilik diskleri, burunlar, diz menisküsleri, rotator manşetleri ve lumpektomiler için rekonstrüktif doku dahil olmak üzere birçok başka yedek vücut parçası yapmak için kullanılabileceğini söyledi. Daha ileride, 3 boyutlu baskının karaciğer, böbrek ve pankreas gibi çok daha karmaşık hayati organları bile üretebileceğini söylediler.
San Antonio’da kadının implant ameliyatını gerçekleştiren pediatrik kulak rekonstrüktif cerrahı Dr. Arturo Bonilla “Bu çok heyecan verici, bazen kendimi biraz yumuşatmak zorunda kalıyorum” dedi. Deneme, 3DBio Therapeutics tarafından finanse edildi, ancak Dr. Bonilla’nın şirkette herhangi bir finansal hissesi yok. “Her şey planlandığı gibi giderse, bu işlerin yapılma biçiminde devrim yaratacak” dedi.
Mount Sinai’deki Icahn Tıp Okulu’nda bir omurga biyomühendisliği laboratuvarının başkanı olan James Iatridis, diğer 3 boyutlu baskılı doku implantlarının yolda olduğunu, ancak test edilen diğer ürünlerden habersiz olduğunu söyledi. klinik çalışma.
“3 boyutlu kulak implantı, canlı insanlarda biyouyumluluğu, şekil eşleştirmeyi ve şekil tutmayı değerlendirmek için bir kavram kanıtıdır” dedi Dr. Iatridis.
Yine de, Carnegie Mellon’dan Dr. Feinberg, kulağın dış kısmının işlevsel olmaktan çok kozmetik olan nispeten basit bir uzantı olduğunu söyledi. Karaciğer, böbrek, kalp ve akciğer gibi katı organlara giden yolun hala uzun olduğu konusunda uyardı. “Sadece kulaktan omuriliğe geçmek oldukça büyük bir sıçrama, ancak kulağınız varsa daha gerçekçi” dedi.
3 boyutlu baskı üretim süreci, dijital bir modelden sağlam, üç boyutlu bir nesne oluşturur. Teknoloji genellikle, nesnenin kesin şeklini oluşturmak için malzemeyi ince katmanlar halinde biriktiren bilgisayar kontrollü bir yazıcıyı içerir.
3DBio Therapeutics’in yeni kulak implantı, bir hastanın hücrelerinin küçük bir örneğini milyarlarca hücreye dönüştürmek için bir yöntemle başlayarak, birkaç tescilli teknolojiyi entegre ettiğini söyledi. . Şirketin 3 boyutlu yazıcısı, vücutta güvenli olan ve tüm malzemeleri steril tutan kolajen bazlı bir “biyo mürekkebi” kullanıyor.
Tüm araştırma ve üretim, Queens’te tavşan tulumu, eldiveni ve eldiveni giyen maskeli teknisyenlerin görev yaptığı hijyenik “temiz odalar” ile donatılmış yeni, mütevazı bir tuğla binada tek bir çatı altında gerçekleştirilir. patikler.
3DBio’nun CEO’su ve kurucu ortağı Daniel Cohen geçen hafta tesisi gezerken “Hastadan biyopsi olarak geliyor ve canlı bir kulak bırakıyor” dedi.
Yeni kulağı alan hasta, Dr. Bonilla tarafından yürütülen klinik araştırmanın bir parçası olarak başarılı bir transplantasyon geçiren ilk hastalardan biriydi. (Deneme gönüllüleri Los Angeles’taki Cedars-Sinai Tıp Merkezi’ne de kaydoluyor.)
Cerrah, kadının mikrotia kulak kalıntısından yarım gram kıkırdak çıkararak başladı. Daha sonra bunu sağlıklı kulağının 3 boyutlu taramasıyla birlikte San Antonio’dan Long Island City, Queens’deki 3DBio binasına gönderdi.
Tesiste, hastanın kondrositleri – kıkırdak oluşumundan sorumlu hücreler – doku örneğinden izole edildi ve özel bir besin bulamacında büyütülerek milyarlarca hücreye dönüştü.
3DBio’nun baş bilim sorumlusu Nathaniel Bachrach’a göre, canlı hücreler daha sonra şirketin kolajen bazlı biyo-mürekkebi ile karıştırıldı, “kurabiye hamuru dondurmasına karıştırılmış çikolata parçaları gibi”.
Kolajen, bir şırınga aracılığıyla, malzemeyi bir memeden sabit, ince bir akışla fışkırtan özel 3 boyutlu biyo-yazıcıya yerleştirildi. Hastanın sağlıklı kulağının aynadaki bir kopyası olan küçük, dikdörtgen bir şekil oluşturmak için etrafta dolaşıyordu. Tüm yazdırma işlemi 10 dakikadan az sürdü.
Yazdırılan kulak şekli daha sonra biyolojik olarak parçalanabilen koruyucu bir kabuğa yerleştirildi ve gece boyunca soğuk hava deposunda Dr. Bonilla’ya gönderildi. Daha sonra kulağı hastanın derisinin altına, çene kemiğinin hemen üstüne yerleştirdi. İmplantın etrafındaki deri gerildiğinde kulak şekli ortaya çıktı.
Her yıl Amerika Birleşik Devletleri’nde doğan yaklaşık 1.500 bebek, ya mikrotiye ya da tüm dış kulağın eksik olduğu anotia ile ilgili bir duruma sahiptir. Şimdiye kadar yapılan klinik deney, uzun vadeli güvenlik ve estetik sonuçları değerlendirmek için beş yıl boyunca izlenecek, yaşları 6 ila 25 arasında değişen 11 gönüllüyü içeriyordu.
Hastalar gençken yapılan ve okula başladıklarında zorbalığa veya alaya maruz kalmamaları için yapılan bir başka mikrotia rekonstrüksiyonu seçeneği, hastanın kaburgalarından kıkırdak almak için yatarak ameliyat gerektirir. Dr. Bonilla, kulağın yaklaşık bir şekline oyulduğunu söyledi.
Ancak yeni prosedür birkaç saat içinde ve hastane dışında yapılabilir. 3DBio, implant için ne ücret alacağını belirtmedi, ancak bir sözcü, fiyatlandırmanın mevcut deva standardının maliyetine uygun olacağını söyledi.
“Her zaman tüm mikrotia dünyasının göğse girmek zorunda kalmayacağımız ve hastaların bir günden diğerine iyileşeceği bir teknoloji beklediğini hissettim” dedi Dr. Bonilla .
Mahremiyet endişeleri nedeniyle sadece ilk ismiyle kimliğinin açıklanmasını isteyen hasta Alexa, yeni kulak için heyecanlı olduğunu söyledi. hala bir bandajla kaplıydı. Mikrotili çocukların çoğu, akranları tarafından endişe, depresyon ve düşmanlığa yol açabilecek alay konusu olsa da, Alexa, görünüşü hakkında daha bilinçli hale geldiği gençlik yıllarına kadar bundan hiç rahatsız olmadığını söyledi.
“Gençken imajınız için biraz daha deva yapıyorsunuz” dedi. “Bazı insanlar düşüncesizce şeyler söyledi ve bu beni rahatsız etmeye başladı.”
Alexa, saçını uzun ve gevşek takarak sağ kulağını kapatmanın arkasını mükemmelleştirdiğini ve çoğu insanın kulağının eksik olduğunu bile anlayamadığını söyledi. Ama şimdi, dedi, saçlarıyla eğlenmeyi, atkuyruğu ya da topuz yapmayı dört gözle beklediğini söyledi.
“Sanırım özgüvenim artacak” dedi.