Philips Respironics Pazartesi günü yaptığı açıklamada, cihazlarda devam eden sorunlar nedeniyle Gıda ve İlaç İdaresi ile anlaşmaya varılmasının ardından ABD’deki tüm solunum cihazlarının satışını durduracağını duyurdu.
Şirketin geceleri nefes almayı kolaylaştırmak için kullanılan milyonlarca ventilatörü ve CPAP makinesi, tüketicilerin solunum yollarına köpük parçaları ve potansiyel olarak zehirli gazlar üfledikleri yönündeki raporların ardından geri çağrıldı.
Anlaşmaya göre Philips, ABD’de faaliyetlerine devam edebilmesi için “çok yıllı” bir plandaki standartlar listesini karşılaması gerektiğini söyledi. Şirket, anlaşma mahkemede kesinleştiğinde daha fazla ayrıntının açıklanacağını söyledi. Ancak mevcut cihazları onarmaya ve bunları kullanan kişilere hizmet vermeye devam edeceğini de sözlerine ekledi.
Philips sözcüsü Steve Klink’e göre şirket ilk olarak Haziran 2021’de milyonlarca cihazı geri çağırmaya başladı ve ABD’ye yeni uyku terapisi makinelerinin satışını duraklattı. O dönemde şirket ve FDA, cihazlardan yayılan potansiyel olarak kansere neden olan kimyasalların ciddi yaralanma veya kalıcı hasar potansiyeline işaret ettiğini belirtmişti.
Şirket daha sonra ek testlerin sonuçlarını açıkladı ve cihazların “hastaların sağlığına kayda değer bir zarar vermesinin beklenmediğini” ve testler yapmaya devam ettiğini söyledi. FDA, şirketin güncellenmiş iddialarından bazılarını geri çekti ve bir noktada bunları “ikna edici değil” olarak nitelendirdi. Philips ayrıca sürekli incelemelerle karşı karşıya kaldı ve cihazları yükseltme girişimlerinde daha fazla geri çağırma gerçekleştirdi.
FDA’nın cihaz bölümü yöneticisi Dr. Jeff Shuren, ajansın anlaşma kesinleşip mahkemeye sunulana kadar yorum yapamayacağını söyledi.
Makale içeriğini alma konusunda sorun yaşıyoruz.
Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript’i etkinleştirin.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz. Okuyucu modundaysanız lütfen çıkın ve Times hesabınızda oturum açın veya tüm The Times’a abone olun.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz.
Zaten abone misiniz? Giriş yapmak.
The Times’ın tamamını mı istiyorsunuz? Abone.