Vertex Pharmaceuticals of Boston Salı günü yaptığı duyuruda, orta ve şiddetli ağrıları hafifleten, ağrı sinyallerini beyne ulaşmadan engelleyen deneysel bir ilaç geliştirdiğini duyurdu. Sadece beyin ve omuriliğin dışındaki periferik sinirler üzerinde çalışıyor ve bu da onu opioidlerden farklı kılıyor. Vertex, yeni ilacının opioidlerin bağımlılığa yol açma potansiyelini ortadan kaldırmasının beklendiğini söyledi.
Şirket, ilki karın germe ameliyatı olan 1.118 kişide, diğeri ise bunyon ameliyatı olan 1.073 kişide olmak üzere iki randomize çalışma tamamladığını bildirdi. Bu iki prosedür, cerrahi bir prosedür gibi bir şeyin neden olduğu ve muhtemelen zamanla hafiflemesi muhtemel olan geçici türden akut ağrıları olan kişiler üzerinde yapılan çalışmalarda yaygın olarak kullanılmaktadır.
Vertex, klinik denemelerinde ilacın etkisini, hastaların ağrı şiddetini 1’den 10’a kadar (en şiddetlisi 10) derecelendiren standart bir ağrı ölçeğiyle ölçtü. İlacı kullananların ağrılarında istatistiksel ve klinik olarak anlamlı bir azalma olduğu bildirildi. Üçüncü bir çalışmada, çeşitli rahatsızlıklardan dolayı ağrı yaşayan kişilerde ilacın güvenliği ve tolere edilebilirliği incelendi.
Henüz yayınlanmayan veya bir toplantıda sunulmayan sonuçlardan keyif alan Vertex, şimdilik VX-548 olarak adlandırılan ilacı pazarlama onayı için yıl ortasına kadar Gıda ve İlaç İdaresi’ne başvurmayı planlıyor.
Yale’de nöroloji, sinir bilimi ve farmakoloji profesörü Dr. Stephen Waxman, “Bu, gişe rekorları kıran bir potansiyele sahip” dedi. Dr. Waxman’ın araştırmayla ilgisi yoktu ancak şirket tarafından kendisine konuşma ücreti ödenmişti. Vertex ilacının bu yeni alana yönelik yalnızca ilk adım olacağını öngördü.
“Bunun ağrı için bağımlılık yapmayan ilaçların başlangıcı olduğunu düşünmek hoşuma gidiyor” dedi.
Şimdilik, orta ila şiddetli ağrıdan kurtulmaya ihtiyaç duyan çoğu insanın iki seçeneği var: ibuprofen ve COX-2 inhibitörleri veya opioidler gibi ilaçlar. İbuprofen gibi ilaçlar çok etkili değildir ve iyi bilindiği gibi opioidler, çalışma şekilleri nedeniyle bağımlılık yapabilir. Opioidlerin etkilerini (ağrıyı hafifletme) yan etkilerinden (düşünce, biliş, enerji ve duygulardaki değişiklikler) ayırmanın bir yolu yoktur.
Makale içeriğini alma konusunda sorun yaşıyoruz.
Lütfen tarayıcı ayarlarınızda JavaScript’i etkinleştirin.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz. Okuyucu modundaysanız lütfen çıkın ve Times hesabınızda oturum açın veya tüm The Times’a abone olun.
Erişimi doğrularken gösterdiğiniz sabır için teşekkür ederiz.
Zaten abone misiniz? Giriş yapmak.
The Times’ın tamamını mı istiyorsunuz? Abone.
