WASHINGTON – Düzenleyicilerin yakında 5 yaşından küçük çocuklar için koronavirüs aşılarına izin vereceğini öngören üst düzey bir federal sağlık yetkilisi, Perşembe günü ilk dozların 21 Haziran’a kadar uygulanabileceğini söyledi ve şunları söyledi: eczaneler ve toplum sağlığı merkezleri Cuma günü Biden yönetiminden sipariş vermeye başlayabilir.
Başkan Biden’ın koronavirüs müdahale koordinatörü Dr. Ashish Jha, Beyaz Saray brifingi sırasında zaman çizelgesini paylaştı. Hazırlıkların, 6 aylıktan 4 yaşına kadar olan çocuklar için Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen doz iznine ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerinin tavsiyesine bağlı olduğu konusunda uyardı. FDA ve CDC imzalayana kadar hiçbir doz sevk edilmeyecektir.
“Sürecin sonucunu önceden yargılamak için burada olmadığım konusunda çok net olmak istiyorum,” dedi Dr. Jha. “Ancak yönetim, sonuç ne olursa olsun her türlü senaryoyu planlamak için çok sıkı çalışıyor.”
İdarenin yerel sağlık departmanları, çocuk doktorları ve aile doktorları ile yakın bir şekilde çalıştığını ve eyaletlerden ilk doz dilimlerini en savunmasız genç hastalara hizmet veren çocuk hastaneleri gibi yerlere dağıtmalarını istediğini söyledi. Pandemiden en çok etkilenen mahallelerdeki siteler.
Ülkenin 5 yaşın altındaki 18 milyon çocuğu, Covid aşılarının mevcut olmadığı son Amerikalı grubudur ve birçok ebeveyn arasındaki hayal kırıklığı elle tutulur hale geldi. Şimdi, ilk kez, belirsiz de olsa belirli bir tarihleri var.
Ancak tüm ebeveynler istekli değildir. Bu yaş grubu Kasım ayından bu yana uygun olmasına rağmen, 5 ila 11 yaşındakilerin yalnızca yüzde 29’u Covid-19’a karşı tam aşılıdır. Kaiser Aile Vakfı tarafından yakın zamanda yapılan bir anket, 5 yaşından küçük çocuğu olan ebeveynlerin sadece yüzde 18’inin onlara hemen aşı yaptıracaklarını söylediğini bildirdi; Yüzde 38’i “bekle ve gör” kategorisine girerken, yüzde 27’si çocuklarına aşı yaptırmayı “kesinlikle yapmayacaklarını” söyledi.
Dr. Jha, aşıların yaygın olarak kullanılabilir hale gelmesinin biraz zaman alacağını, ancak Beyaz Saray’ın bir yetkilendirmenin ardından “haftalar içinde”, “çocuğunun aşı olmasını isteyen her ebeveynin aşı olacağını beklediğini söyledi. randevu alabilecek.”
Aşıları bekleyen çocuk doktorları ve ebeveynler için bu duyuru, tamamen beklenmedik olmasa da memnuniyetle karşılandı.
Amerikan Pediatri Akademisi’nin bulaşıcı hastalıklar komitesine başkanlık eden Stanford Üniversitesi profesörü Dr. Yvonne Maldonado, “Yaz yaklaşıyor, insanlar tatile gitmek, çocuklarının güvende olduğunu hissetmek istiyorlar” dedi. hastalıklar. Ebeveynlerle konuştuğunda, “bana sordukları ilk sorunun ‘Ne zaman?’ olduğunu söyledi. ”
Milletvekillerinin neden bu kadar uzun bir bekleyiş olduğunu bilmek istedikleri Capitol Hill’de de baskı artıyor.
Ebeveynler “hayal kırıklığına uğradılar, kafaları karıştı ve ben de öyleyim”, Senato sağlık komitesine başkanlık eden Washington Demokrat Senatör Patty Murray, Nisan ayında bir FDA gözetim oturumunda söyledi.
Geçen ayın sonlarında FDA, Moderna ve Pfizer-BioNTech’in küçük çocuklar için Kovid-19 aşılarının dozlarını yetkilendirmeye yönelik başvuruları değerlendirmek için kendi geçici zaman çizelgesini belirledi; yetkilendirme kararı, 15 Haziran’da FDA’nın konuyu görüşmek üzere toplanmasını tavsiye eden bir dış uzman panelinin hemen ardından gelebilir.
FDA, aşılardan birine veya her ikisine de acil durum izni verirse, kısa süre sonra bir CDC uzman paneli toplanacaktır. nasıl kullanılması gerektiği konusunda önerilerde bulunmaktır. Dr. Jha, süreç 17 Haziran Cuma gününe kadar tamamlanırsa, dozların Haziran’ın onuncu federal tatilini içeren üç günlük hafta sonu boyunca gönderilebileceğini ve 21’i Salı günü sunulabileceğini söyledi.
Duyuruyu yaparken, Dr. Jha hassas bir yolda yürüyordu. Geçen yaz Bay Biden, FDA onayı bekleyen birçok Amerikalı için takviye atışlarının mevcut olacağını duyurduğunda bir kargaşa yarattı – yalnızca veriyi gözden geçirmek için daha fazla zamana ihtiyaçları olduğunu söyleyen ajans liderlerinin direnişiyle karşılaştı.
Ancak Dr. Jha, Beyaz Saray’ın plan yapmasının ve bu konuda şeffaf olmasının önemli olduğunu söyledi.
CDC uzman danışma panelinin aşı önerilerinde bulunan oy hakkı olmayan bir üyesi olan Dr. Maldonado, pediatrik dozlar ve destekleyici dozlar hakkındaki mesajlar arasında bir karşıtlık çizdi. FDA planlarını ortaya koyarken çok sesli olduğu için, Dr. Jha tarafından Perşembe günkü duyuru doktorları ve hastaları hazırlıksız yakalamadı dedi.
“Bu kesinlikle bir sürpriz,” dedi, “ama küçük çocuklar için aşılamaya neredeyse hazır olduğumuzu duymak yine de heyecan verici.”
Bu özel düzenleyici yol, iki aşı üreticisi için zorlu bir yol olmuştur. Biden yönetimi başlangıçta 5 yaşın altındakilere Şubat ayı başlarında çekim yapmayı umuyordu.
Ancak bu zaman çizelgesi, kısmen Pfizer’in üzerinde çalıştığı iki dozluk rejimin son derece bulaşıcı Omicron varyantına karşı yetersiz kalması nedeniyle geri çekildi. Şirket, üç dozluk bir rejime odaklanmaya başladı: üç hafta arayla iki doz ve en az iki ay sonra üçüncü doz.
Geçen hafta, Pfizer ve BioNTech, 5 yaşından küçük çocuklar üzerinde yapılan bir klinik deneyden elde edilen ön bulguların, 1,678 deney katılımcısının bir alt kümesinde üç doz koronavirüs aşısının semptomatik enfeksiyonu önlemede yüzde 80 etkili olduğunu gösterdiğini söyledi. 6 aydan 4 yaşına kadar olan kişiler. Pfizer Çarşamba günü yaptığı açıklamada, acil durum yetkilendirmesi başvurusunu tamamladığını söyledi.
Moderna’nın talebi, FDA’dan 6 yaşından küçük çocuklar için koronavirüs aşısına izin vermesini istediği Nisan ayından bu yana beklemedeydi. Moderna’nın aşısı dört hafta arayla iki doz halinde verilecekti. Moderna dozu, yetişkinlere verilen dozun dörtte biridir; Pfizer, yetişkinler için doz gücünün onda biridir.
Moderna ayrıca 6 ila 17 yaş arası çocuklar için aşısının acil durum izni için başvurdu; FDA’nın danışma komitesi bu başvuruyu görüşmek üzere 14 Haziran’da toplanacak.