Üst düzey bir yönetim yetkilisine göre, Gıda ve İlaç İdaresi, Florida’nın, ilaç endüstrisinden onlarca yıldır gelen şiddetli itirazları geçersiz kılarak, Florida’nın Kanada’dan Amerika Birleşik Devletleri’ndekinden çok daha düşük fiyatlarla milyonlarca dolar değerinde ilaç ithal etmesine izin vermeye karar verdi.
Onay, ABD için büyük bir politika değişikliği anlamına geliyor ve destekçiler bunun, ilaç fiyatlarının kontrol altına alınmasına yönelik uzun ve büyük oranda başarısız olan çabalarda ileriye doğru atılmış önemli bir adım olacağını umuyor. Amerika Birleşik Devletleri’ndeki bireylerin doğrudan Kanada eczanelerinden satın almalarına izin veriliyor, ancak eyaletler uzun süredir Medicaid programları, devlet klinikleri ve hapishaneler için Kanadalı toptancılardan toplu olarak ilaç satın alabilmeyi istiyorlar.
Florida, programın ilk yılında HIV, AIDS, diyabet, hepatit C ve psikiyatrik rahatsızlıkları tedavi eden ilaçları ithal ederek 150 milyon dolara kadar tasarruf edebileceğini tahmin ediyor. Diğer eyaletler de benzer programlar oluşturmak için FDA’ya başvurdu.
Ancak hâlâ önemli engeller var. İlaç endüstrisinin önde gelen lobi faaliyeti organizasyonu olan Amerika İlaç Araştırmaları ve Üreticileri (PhRMA)’nin, önceki ithalat çabaları nedeniyle dava açması bekleniyor. Florida planının yürürlüğe girmesini önlemek için dava açması bekleniyor. Bazı ilaç üreticilerinin Kanadalı toptancılarla ilaçlarını ihraç etmeme konusunda anlaşmaları var ve Kanada hükümeti, tedarik sıkıntısı çeken reçeteli ilaçların ihracatını engellemek için zaten adımlar attı.
Kanada Sağlık sözcüsü Maryse Durette bir e-posta mesajında ”Kanada’nın ilaç arzı hem Amerikalı hem de Kanadalı tüketicilerin taleplerini karşılayamayacak kadar küçük” diye yazdı. “ABD’de ilaç fiyatlarının yüksek olması sorununa toplu ithalat etkili bir çözüm getirmeyecek”
Kongre, yirmi yıl önce ilaç ithalatına izin veren bir yasayı kabul etti, ancak federal sağlık yetkilileri, ilaç şirketlerinin buna karşı kullandığı ana argümanlardan biri olan güvenlik kaygılarını gerekçe göstererek yasanın uygulanmasını yıllarca erteledi. 2020 yılında Başkan Donald J. Trump, eyaletlerin ithalat tekliflerini incelenmek ve yetkilendirilmek üzere FDA’ya sunabileceğini duyurarak yasayı ileri taşıdı. Başkan Biden ertesi yıl federal yetkililere ithalat planları konusunda eyaletlerle çalışmaya devam etmeleri talimatını vererek ivme kazandı.
Florida başvuruda bulundu ve daha sonra FDA’ya dava açarak FDA’yı Vali Ron DeSantis’in talebin onaylanmasında “dikkatsiz bir gecikme” olarak adlandırdığı durumla suçladı. Cuma günkü duyuru bu davadan doğdu; federal bir yargıç FDA’ya eyaletin başvurusu üzerine harekete geçmesi için 5 Ocak’a kadar süre vermişti.
Diğer sekiz eyalette – Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico, Kuzey Dakota, Teksas, Vermont ve Wisconsin – eyalet ilaç ithalat programına izin veren yasalar var ve birçoğu FDA onayı arıyor veya almayı planlıyor.
Colorado’nun başvurusu FDA ile beklemede New Hampshire’ın başvurusu geçen yıl reddedildi. Vermont’unki eksik kabul edildi; bir sözcü, eyaletin, yeniden göndermeden önce FDA’nın diğer eyaletlerin başvurularını nasıl ele aldığını görmeyi beklediğini söyledi.
Colorado yetkilileri, eyaletlerin ithalat planlarında aralarında Pfizer, Merck ve AstraZeneca gibi tanıdık isimlerin de bulunduğu Kanada’daki ilaç üreticilerinin zorluklarla karşılaşabileceğinin sinyalini verdi. Colorado yetkilileri bir raporda, bazı ilaç üreticilerinin ilaç nakliye şirketleriyle ABD’ye teslimatı yasaklayan sözleşmeler imzaladığını söyledi.
İlaç ithalatının geniş siyasi ve kamusal desteği vardır. Kâr amacı gütmeyen bir sağlık araştırma grubu olan KFF tarafından 2019’da yapılan bir anket, yanıt verenlerin yaklaşık yüzde 80’inin lisanslı Kanada eczanelerinden ithalatı desteklediğini ortaya çıkardı.
KFF’nin kıdemli politika analisti Meredith Freed, “İthalat insanlarda yankı uyandıran bir fikir” dedi. “Aynı ilaç için neden diğer ülkelerdeki insanlardan daha fazla tısladıklarını tam olarak anlamıyorlar.”
Ufukta 2024 başkanlık seçimi varken, adaylar ilaç fiyatlarını düşürme çabalarından pay almanın yollarını arıyor. Başkan Biden, Medicare’e ilk kez doğrudan ilaç üreticileriyle, ancak yalnızca sınırlı sayıda yüksek maliyetli ilaç için fiyat görüşmesi yapma yetkisi veren Enflasyon Azaltma Yasası’na dikkat çekiyor. Bay Trump’a Cumhuriyetçi adaylığı için meydan okuyan Bay DeSantis, ithalat planının çığırtkanlığını yapıyor.
İlaç politikasında uzman birçok uzman, Kanada’dan yapılan ithalatın, yüksek ilaç fiyatlarının temel nedenini çözmeyeceğini söyledi: ilaç üreticilerinin patent sistemiyle oyun oynayarak jenerik rekabeti savuşturabilme becerisi ve federal hükümetin ilaç üreticileriyle maliyet konusunda doğrudan pazarlık yapma konusundaki genel başarısızlığı .
Michigan Üniversitesi Hukuk Fakültesi’nden sağlık hukuku uzmanı Nicholas Bagley, Florida’nın planı hakkında şunları söyledi: “Bana herkesin reçeteli ilaçların fiyatlarını düşürmek için bir şeyler yaptığını söylemek istediği siyasi tiyatro gibi görünüyor.”
Hem Bay Bagley hem de Harvard Tıp Fakültesi’nde tıp profesörü olan Dr. Aaron Kesselheim, Enflasyonu Azaltma Yasasının fiyatları düşürmenin daha doğrudan bir yolu olduğunu söyledi; Yasanın fiyat müzakeresi hükümlerinin federal hükümete on yılda yaklaşık 98,5 milyar dolar tasarruf sağlaması bekleniyor. İlaç üreticileri bu hükümlerin yürürlüğe girmesini engellemek için dava açıyor.
Onayın gelmesiyle birlikte Florida’nın yapacak daha çok işi var. Kanada ilaçlarını dağıtmadan önce eyaletin ithal etmeyi planladığı ilaçlara ilişkin FDA ayrıntılarını göndermesi gerekiyor. Devlet, ilaçların etkili olmasını ve sahte olmamasını sağlamak zorundadır. Ayrıca ilaçların üzerine Kanada’da kullanılanlar yerine FDA onaylı etiketler konulması gerekiyor.
FDA, devletin herhangi bir ilaç yan etkisinin rapor edilmesi gibi güvenlik kurallarına uyup uymadığını ve tüketicilere önemli maliyet tasarrufu sağlayıp sağlamadığını görmek için izleyeceğini söyledi. Florida’nın ithalat onayı, ilk ilaç sevkiyatı tarihinden itibaren iki yıl süreyle geçerlidir.
Kanada’da sağlık yetkilileri, ülkelerinden ithalata yönelik baskıyı temkinli bir şekilde izliyor. Kasım 2020’de, Trump yönetiminin eyaletlerin ithalat teklifleri sunabileceğini açıklamasından kısa bir süre sonra Kanada hükümeti, üreticilerin ve toptancıların tedarikte yetersiz kalan bazı ilaçları ihraç etmesini önlemek için kendi kuralını yayınladı.
Ottawa Üniversitesi’nden hukuk profesörü Amir Attaran, Kanada hükümetinin, Kanadalıları etkilemeye başlaması halinde ihracatı daha da kısıtlayabileceğini söyledi. Rakamların, yaklaşık 40 milyon nüfuslu bir ülkenin, 22 milyon nüfuslu bir eyalete ilaç tedarik etmesi için uygun olmadığını, diğer 49 ABD eyaleti için çok daha az olduğunu söyledi.
“Florida birdenbire ecza dolabındakileri almak için bu ülkeye bir elektrikli süpürge hortumunu uzatabilirse, arz kesintisi tamamen farklı bir kategori olacaktır” dedi.
Harvard’dan Dr. Kesselheim, FDA’nın izninin çok pahalı markalı ilaçların fiyatlarında bir fark yaratmasının pek mümkün olmadığını, çünkü üreticilerin toptancıların ilaçları ihraç etmesini engelleyeceklerini söyledi.
Dr. Kesselheim, “Devletlerin hastalar için fiyatları düşürme açısından fark yaratacak bu tür ilaçları herhangi bir ölçekte ithal etmesinin zor olacağını düşünüyorum” dedi. Öyle olsa bile, FDA’nın duyurusunun önemli olduğunu, çünkü ilaç ithalatının güvenli bir şekilde gerçekleştirilemeyeceği fikrini ortadan kaldırdığını söyledi.
Michigan Üniversitesi’nden Bay Bagley, yüksek ilaç fiyatlarına yama şeklinde eyalet ithalat programlarından daha basit bir çözüm olduğunu söyledi: Tıpkı Kanada dahil diğer birçok ülkenin yaptığı gibi, ABD hükümetinin ilaç şirketleriyle fiyatlar konusunda pazarlık yapmasını sağlamak.
“Bütün bunlar, oldukça basit bir çözümle çözülebilecek bir soruna yönelik kurnaz, karmaşık bir yaklaşım, yani hükümete uyuşturucu fiyatları konusunda pazarlık yapma yetkisi veriyorsunuz” dedi. “Bunun yerine, Kanada’nın yarattığı ve bizim yaratmaya çekindiğimiz makinelerden yararlanmaya çalışıyoruz.”