Araştırmacıların Cuma günü bildirdiğine göre, diyabeti tedavi etmek için son derece popüler olan Ozempic ve obeziteyle mücadele için Wegovy ilaçlarını alan kişilerin, bunları almayanlarda intihar düşüncelerine sahip olma olasılıkları biraz daha düşük.
Milyonlarca insan tıp tarihinin en büyük gişe rekorları kıran filmleri arasında sayılan Ozempic ve Wegovy’yi kullanıyor. Ancak geçen yıl bir Avrupa uyuşturucu güvenliği kurumu, uyuşturucuların intihar düşüncesine yol açıp açmadığını araştırdığını söyledi. Nature Medicine dergisinde yayınlanan yeni çalışma, Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından finanse edildi ve büyük bir popülasyon kullanıldı. Bulgular, uyuşturucu kullanan insanlara potansiyel olarak güven verebilecek veriler sağlıyor.
İlaç üreticisi Novo Nordisk’in çalışmada hiçbir rolü yoktu ve çalışmayı araştıranların herhangi bir çıkar çatışması yoktu.
Araştırmacılar, 100,8 milyon kişiden oluşan bir veri tabanından anonimleştirilmiş elektronik sağlık kayıtlarını kullandı. Bu onların iki gruba bakmalarına olanak sağladı: Wegovy veya diğer kilo verme ilaçları reçete edilen 240.618 kişi ve kan şekerini düşürmek için Ozempic veya başka ilaçlar reçete edilen 1.589.855 kişi. İntihar düşünceleri, sağlıklarının rutin takibinin bir parçası olarak hastaların kayıtlarına dahil edildi.
Araştırmacılar, uyuşturucu kullanan kişilerdeki intihar düşüncesi görülme sıklığını, bu ilaçları almayan ancak başka kilo verme ve anti-diyabet ilaçları alan benzer kişilerdeki görülme sıklığıyla karşılaştırdı. Ayrıca, daha önce intihar düşüncelerini bildiren ilaçları kullananlar arasında intihar düşüncelerinin tekrarında bir artış olup olmadığını da sordular.
Veritabanının boyutu araştırmacıların cinsiyet, ırk ve yaş grupları gibi alt gruplara bakmasına olanak tanıdı.
Cleveland’daki Case Western Reserve Üniversitesi İlaç Keşifinde Yapay Zeka Merkezi direktörü Rong Xu, “Ne kadar çabalarsak deneyelim, herhangi bir risk artışı görmedik” dedi.
Dr. Xu çalışmayı tasarladı ve verileri Ulusal Uyuşturucu Bağımlılığı Enstitüsü müdürü Dr. Nora D. Volkow ile birlikte yorumladı.
Ancak bu gözlemsel bir çalışmaydı, dolayısıyla sebep-sonuç hakkında sonuca varmak imkansız. Bu tür çalışmalar yalnızca ilişkileri gösterebilir. Dr. Volkow, “Kesinlikle daha fazla çalışmaya ihtiyaç var” dedi.
Dr. Xu, Dr. Volkow ve meslektaşları araştırmayı geçen yıl sürdürmeye karar verdiler. İlaçların güvenliğini değerlendiren ve izleyen bir grup olan Avrupa İlaç Ajansı’nın bir komitesi, Temmuz ayında İzlanda’dan Ozempic veya Wegovy alan bazı hastaların kendilerini öldürmeyi düşündüklerini veya kasıtlı olarak kendilerine zarar verdiklerini söyleyen raporları araştırdığını duyurdu. . Ajans, bu tür yaklaşık 150 vakayı bulduğunu ve analiz ettiğini söyledi.
Dr. Volkow, ilaçlarla intihar riskinin mümkün olduğunu, çünkü “geçmişte umut verici görünen ve araştırılan diğer obezite karşıtı tedavilerin intihar davranışı riski nedeniyle durdurulduğunu” söyledi. Bir örnek, Amerika Birleşik Devletleri’nde satılmadan önce geri çekilen bir ilaç olan rimonabanttı.
Ozempic ve Wegovy’nin Novo Nordisk tarafından yapılan klinik deneyleri sırasında intihar düşünceleriyle hiçbir bağlantı gözlenmedi. Ancak bu denemeler, ilaçların yaygın olarak kullanılması durumunda ortaya çıkabilecek nadir olumsuz olayları tespit etmek için tasarlanmamıştı.
Ancak Avrupa ajansının güvendiği vaka raporlarının yorumlanması zor. Uyuşturucu yüzünden insanların düşünceleri mi vardı? Yoksa uyuşturucuyla hiçbir ilgisi olmayan sebeplerden dolayı mı bu düşüncelere sahiplerdi? Dr. Volkow, anekdot niteliğindeki raporların tek başına intihar riskini kanıtlamadığını düşünmediğini ve Avrupa kurumunun soruşturmaya başladığında vaka raporlarının sınırlamalarını fark ettiğini söyledi.
Avrupa ajansının sözcüsü Monika Benstetter bir e-postada güvenlik komitesinin “daha fazla açıklığa kavuşturulması gereken bazı konuları tespit ettiğini ve şirketler tarafından ele alınacak yeni soru listeleri yayınladığını” yazdı. Ajansın güvenlik komitesinin konuyu Nisan ayında yapılacak bir toplantıda ele alacağını da sözlerine ekledi.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi sözcüsü, ajansın ilaçları izlemeye devam ederken, “bu ilaçların yararlarının, FDA onaylı etiketlemeye göre kullanıldığında risklerinden daha ağır bastığını” tespit ettiğini söyledi.
Novo Nordisk sözcüsü Ambre James-Brown, “Çalışmadaki bulgular, büyük klinik araştırma programlarından ve pazarlama sonrası gözetimden toplanan güvenlik verilerini destekliyor” dedi.
Dr. Xu ve Dr. Volkow’un araştırma grubu aynı devasa veri tabanını kullanarak başka bir çalışma daha tamamladı ve Ozempic ve Wegovy’nin sigara ve alkol isteğini azaltıp azaltmadığını sordu. Bu çalışmanın bir dergide incelenmekte olduğunu söyleyen Dr. Xu, grubun bu vakada anekdot niteliğindeki raporların doğru olduğunu tespit ettiğini de sözlerine ekledi. Uyuşturucu kullananlar aslında içki ve sigaraya daha az ilgi duyduklarını bildiriyorlar.